食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí)，A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格：
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潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級(jí)：指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪里便宜？深圳在線激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(100L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境單位體積內(nèi)的空氣環(huán)境中所含塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測(cè)潔凈度等級(jí)為A級(jí)區(qū)、B級(jí)區(qū)的潔凈環(huán)境。CLJ-3350T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源，大觸摸屏幕顯示，體積小、重量輕、檢測(cè)精度高、功能操作簡(jiǎn)單明了，微處理器控制，可儲(chǔ)存、打印測(cè)量結(jié)果，測(cè)試潔凈環(huán)境十分便利。另外，可通過計(jì)算機(jī)**軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。
福州直流激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器潔凈室檢測(cè)儀器有哪些？
CLJ-3106T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
技術(shù)參數(shù)：
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外形尺寸 |
200*135*280（寬高深Wide*High*Deep） |
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顯示方式 |
觸摸顯示屏（Lcd） |
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重量 |
10 Kg |
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最大功耗 |
60W |
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電源 |
交流電源 220V±10%，50Hz |
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粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm |
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計(jì)算Calculation |
95%UCL計(jì)算，可直接顯示粒子濃度（顆/立方米、顆/立方英尺） |
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采樣流量Flow Rate |
28.3L/min 中國(guó)臺(tái)灣采樣泵（Imported Pump） |
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檢測(cè)周期Sample Time |
0~99999s之間任選（Selectable） |
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自凈時(shí)間Zero Count |
≤10min |
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測(cè)量位置Location Labels |
0~999 |
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打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機(jī)（Built-in Thermal Printer） |
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報(bào)警等級(jí)Alarm |
自設(shè)（Class） |
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數(shù)據(jù)存儲(chǔ)Date Storage |
20000組/1000組UCL（配PC機(jī)**通訊軟件） 20000 Samples/1000Samples of UCL（With PC Software） |
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數(shù)據(jù)輸出Date Output |
U盤輸出USB Port |
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光源Light Source |
半導(dǎo)體激光器（壽命大于30000小時(shí)） Laser Diode（30000 hours mean time between failures） |
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比較大采樣濃度Maximum Rated Particle Concentration |
35000顆/升（particles/L） |
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典型工作時(shí)間Operating Time |
5小時(shí)（hours） |
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使用環(huán)境條件 |
溫度（Temperature）：10~35℃ 濕度（Humidity）：20%~75%RH 大氣壓力（Atmosphere Pressure）：86~106Kpa |
CLJ-E型 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（LED顯示）
該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測(cè)；過濾器現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、撿漏；可監(jiān)測(cè)超凈工作臺(tái)、生物安全柜，HVAC系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)室、飲料包裝環(huán)境，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車噴涂環(huán)境微電子、制藥、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的推薦儀器。
更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息，關(guān)注蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰竟倬W(wǎng)
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰镜膲m埃粒子計(jì)數(shù)器怎么樣？
款塵埃粒子計(jì)數(shù)器的特性
日期和時(shí)間顯示;
USB高速通信接口;
RJ-45遠(yuǎn)程控制通信接口;
內(nèi)置COM串行打印機(jī)接口;
計(jì)數(shù)超限報(bào)警：儀器可設(shè)置1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、1000000級(jí)六個(gè)級(jí)別(對(duì)應(yīng)ISO的4到9級(jí))的計(jì)數(shù)超限報(bào)警 ;符合ISO14644-1/ GB50073-2001(CLASS4級(jí)，5級(jí)，6級(jí)，7級(jí)，8級(jí)，9級(jí)) 2010版GMP(A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)四個(gè)級(jí)別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩個(gè)狀態(tài)的測(cè)量)，FS-209E(10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)、1000000級(jí))等級(jí)別的檢測(cè)符合JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范及JIS B9921:1997 每五分鐘≤1個(gè)
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器：可存1000組測(cè)量結(jié)果; 可存8000組測(cè)量結(jié)果;可存100000組測(cè)量結(jié)果;
內(nèi)置傳感器能測(cè)量溫度、濕度并記錄存儲(chǔ);
8個(gè)粒徑通道可同時(shí)測(cè)量0.3μm ,0.5μm，0.7μm，1.0μm，2.0μm，5.0μm，，7.0μm，10.0μm的粒子 ; 可選0.3 、0.5、1.0、3.0、5.0、10μm, 、15μm, 、20μm, 八檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù).
大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家的實(shí)惠好用？CLJ-3106L塵埃粒子計(jì)數(shù)器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的A/B/C/D四個(gè)級(jí)別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量！深圳在線激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的發(fā)展歷程
之前我們說到，潔凈室的項(xiàng)目檢測(cè)需要用到塵埃粒子計(jì)數(shù)器等儀器，那么塵埃粒子計(jì)數(shù)器到底是個(gè)什么儀器呢？下面我們就來(lái)說一下這個(gè)塵埃粒子計(jì)數(shù)器的由來(lái)。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器是由顯微鏡發(fā)展而來(lái)，經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計(jì)數(shù)器、激光空氣粒子計(jì)數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計(jì)數(shù)器的過程，其中因激光空氣粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試速度快、動(dòng)態(tài)分布寬、不受人為影響等各方面的優(yōu)勢(shì)，而成為很多行業(yè)的主流產(chǎn)品。 深圳在線激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記)。公司自成立以來(lái)，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié)，公司旗下塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器深受客戶的喜愛。公司從事儀器儀表多年，有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù)，還有一批**的專業(yè)化的隊(duì)伍，確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。在社會(huì)各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn)，為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。