食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
潔凈區檢測儀器用塵埃粒子計數器。CLJ-E301塵埃粒子計數器咨詢
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器，它的工作原理是：空氣中的微粒在光的照射下會發生散射，這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言，微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器工作流程：
首先，真空泵系統使待檢測氣體按規定流量通過粒子計數器激光頭，氣體中的塵埃粒子將散射粒子計數器中的激光信號，從而使其中的光學傳感器接受并產生脈沖信息號。
其次，脈沖信息號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數表示出來。電脈沖數量對應于微粒的個數，電脈沖的幅度對應于微粒的大小。
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進口品牌有：pms、metone，lighthouse和TSI。
國內品牌有：蘇信，蘇凈，華宇，宏瑞等。
品牌各有各的優點和缺點。
蘇州水凌波環保科技有限公司生產的塵埃粒子計數器質量保證，價格優惠。
蘇州水凌波環保科技有限公司生產的塵埃粒子計數器包括：便捷式激光塵埃粒子計數器，手持式塵埃粒子計數器、六通道塵埃粒子計數器、交流塵埃粒子計數器、直流塵埃粒子計數器、液晶屏塵埃粒子計數器、觸摸屏塵埃粒子計數器、大流量塵埃粒子計數器，小流量塵埃粒子計數器。
CLJ-E3016型激光半導體塵埃粒子計數器
主要技術參數：
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光源 |
半導體激光器, 壽命大于35000小時 |
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采樣流量 |
2.83L/min （0.1ft3）中國臺灣采樣泵 |
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顯示方式 |
液晶屏顯示（LCD） 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數、電池電量、狀態等參數、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
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可充電電池 |
鋰離子電池，16.8V，5500mAh. |
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供電電源 |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8 V，2A； |
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工作時間 |
5小時（剩余電量指示） |
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計數模式 |
濃度值 |
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測試方式 |
單一、連續、 |
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單位換算 |
單位可換算成m3 |
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粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數. |
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采樣周期 |
1～10000(s) 延時計數：0～99（S ） 自凈時間：≤10 （min ） |
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工作環境 |
溫度:10～40℃ (50～104℉) 相對溫度:20～90%RH,無凝露. 大氣壓力：86-106KPa |
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溫濕度： |
選購 （1）溫度：0～50℃±1℃. （2）濕度：0～100%RH±5% |
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UCL設置 |
采樣點數（A）：2～9點設定。 每點采樣次數：（L）2～9次設定 測量位置：0-999 |
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UCL報表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標準 |
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蘇州水凌波環保有限公司生產的塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。其基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數表示出來。
儀器的測量參數設定、測量結果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數據存儲等均由內置微機(MCU)控制和實現，儀器可同時顯示環境的溫濕度并監測報告激光粒子傳感器的工作狀態。 CLJ系列塵埃粒子計數器性能穩定！CLJ-E301塵埃粒子計數器報價
小流量塵埃粒子計數器和大流量的區別？CLJ-E301塵埃粒子計數器咨詢
CLJ-3106T型激光塵埃粒子計數器
技術參數：
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外形尺寸 |
200*135*280（寬高深Wide*High*Deep） |
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顯示方式 |
觸摸顯示屏（Lcd） |
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重量 |
10 Kg |
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最大功耗 |
60W |
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電源 |
交流電源 220V±10%，50Hz |
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粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm |
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計算Calculation |
95%UCL計算，可直接顯示粒子濃度（顆/立方米、顆/立方英尺） |
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采樣流量Flow Rate |
28.3L/min 中國臺灣采樣泵（Imported Pump） |
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檢測周期Sample Time |
0~99999s之間任選（Selectable） |
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自凈時間Zero Count |
≤10min |
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測量位置Location Labels |
0~999 |
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打印Printer |
內置式熱敏打印機（Built-in Thermal Printer） |
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報警等級Alarm |
自設（Class） |
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數據存儲Date Storage |
20000組/1000組UCL（配PC機**通訊軟件） 20000 Samples/1000Samples of UCL（With PC Software） |
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數據輸出Date Output |
U盤輸出USB Port |
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光源Light Source |
半導體激光器（壽命大于30000小時） Laser Diode（30000 hours mean time between failures） |
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比較大采樣濃度Maximum Rated Particle Concentration |
35000顆/升（particles/L） |
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典型工作時間Operating Time |
5小時（hours） |
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使用環境條件 |
溫度（Temperature）：10~35℃ 濕度（Humidity）：20%~75%RH 大氣壓力（Atmosphere Pressure）：86~106Kpa CLJ-E301塵埃粒子計數器咨詢 |
蘇州水凌波環保科技有限公司致力于儀器儀表，是一家生產型公司。公司業務分為塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器等，目前不斷進行創新和服務改進，為客戶提供良好的產品和服務。公司秉持誠信為本的經營理念，在儀器儀表深耕多年，以技術為先導，以自主產品為重點，發揮人才優勢，打造儀器儀表良好品牌。在社會各界的鼎力支持下，持續創新，不斷鑄造***服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。