婺城區(qū)輔助自動化科技創(chuàng)新服務

來源: 發(fā)布時間:2020-06-11

    它們更新換代的過程是一個需求釋放的過程,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國齒腔醫(yī)療器械市場的快速增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,期間經歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程,其特點是起點低,發(fā)展快。經過30多年發(fā)展,我國醫(yī)療器械行業(yè)已經有了相當的規(guī)模,并且一直保持較快的增長速度。2005-2010年間,我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均復合增長率(CAGR)為。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達到1100億元左右,分析師預計到2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)將達到1900億元左右的產業(yè)銷售規(guī)模。隨著人民生活水平的不斷提高,醫(yī)療器械的選用會越來越先進,其產品結構會不斷調整,功能更加多樣化,市場容量會不斷擴大。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內***的醫(yī)療器械生產企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的研究,特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內***的醫(yī)療器械品牌迅速崛起,逐漸成為醫(yī)療器械行業(yè)中的**!利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數據,采用國際先進的科學分析模型,***而準確的為您從行業(yè)的整體高度來架構分析體系。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)。婺城區(qū)輔助自動化科技創(chuàng)新服務

    能夠滿足臨床上不斷提高的診斷要求。該系統(tǒng)是工程技術**與醫(yī)學診斷**通力合作的結晶,其清晰的圖像、體貼的設計、優(yōu)雅的造型,將B超設備帶入了超聲影像的新境界,是衛(wèi)生系統(tǒng)超聲診斷設備的**佳選擇。醫(yī)療器械常見類型編輯語音拐杖防滑(6張)國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。***類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。[2-3]常用藥品及醫(yī)療器械家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能***儀、激光***儀、血糖儀、糖尿病***儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急***產品;家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;**;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機;足浴盆;足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;***儀;足底理療儀;***腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;***器;美容按摩器;家庭醫(yī)療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫(yī)用充氣氣墊。泗陽技術自動化科技誠信為本我國醫(yī)療器械企業(yè)數以萬計,截至2011年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家。

    可以不提交注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。***藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療器械注冊審查程序和要求作出規(guī)定,并加強對省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門注冊審查工作的監(jiān)督指導。第十七條受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療器械的安全性、有效性以及注冊申請人保證醫(yī)療器械安全、有效的質量管理能力等進行審查。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自受理注冊申請之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在完成技術審評后,將審評意見提交受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門作為審批的依據。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門在組織對醫(yī)療器械的技術審評時認為有必要對質量管理體系進行核查的,應當組織開展質量管理體系核查。第十八條受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合條件的,準予注冊并發(fā)給醫(yī)療器械注冊證;對不符合條件的,不予注冊并書面說明理由。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自醫(yī)療器械準予注冊之日起5個工作日內,通過***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務平臺向社會公布注冊有關信息。

    《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預測分析報告前瞻[1]》顯示,2005年,中國已成為*次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。在2006年,中國醫(yī)療器械進出口額首超百億美元大關,進出口總值為,同比增長,累計順差額。2007年中國醫(yī)療器械進出口總額為,同比增長,全年貿易順差。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距,但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側目。中國**新研發(fā)的醫(yī)療器械產品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。未來幾年內,中國將超過日本,成為全球第二大醫(yī)療設備市場。到2010年中國醫(yī)療器械總產值將達1000億元,在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%,到2050年這一份額將達到25%。隨著國內企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉移,國內產品的競爭力正逐步增強,為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見,未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。另外,在世界金融危機日趨嚴峻的背景下,為抵御國際經濟環(huán)境對我國的不利影響,2008年11月5日召開的***常務會議提出實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策,出臺十項更加有力的擴大國內需求的措施。2008年11月23日,衛(wèi)生部發(fā)布通報,在國家的新增1000億元**投資安排里。醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國的缺口還中比較明顯的。

    但是符合下列情形之一,可以免于進行臨床評價:(一)工作機理明確、設計定型,生產工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的;(二)其他通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。***藥品監(jiān)督管理部門應當制定醫(yī)療器械臨床評價指南。第二十五條進行醫(yī)療器械臨床評價,可以根據產品特征、臨床風險、已有臨床數據等情形,通過開展臨床試驗,或者通過對同品種醫(yī)療器械臨床文獻資料、臨床數據進行分析評價,證明醫(yī)療器械安全、有效。按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,進行醫(yī)療器械臨床評價時,已有臨床文獻資料、臨床數據不足以確認產品安全、有效的醫(yī)療器械,應當開展臨床試驗。第二十六條開展醫(yī)療器械臨床試驗,應當按照醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范的要求,在具備相應條件的臨床試驗機構進行,并向臨床試驗申辦者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案。接受臨床試驗備案的藥品監(jiān)督管理部門應當將備案情況通報臨床試驗機構所在地同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數據,采用國際先進的科學分析模型。宿城區(qū)技術自動化科技質量保障

我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,期間經歷了一個從無到有、從小到 大的發(fā)展過程。婺城區(qū)輔助自動化科技創(chuàng)新服務

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