日本巖田硝子工業株式會社創立于1918年,專注于生產藥用玻璃容器,運用獨有的**技術在醫療用品領域不斷開發研究,充分滿足客戶的需求。其主要合作企業有武田藥品工業、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫藥、日醫工等。艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系,全權負責中國境內的產品銷售、技術支持與售后服務。目**款玻璃瓶已獲得登記號,可在CDE網站查詢(狀態為A);另有一款管瓶已完成登記,等待公示中。AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶,這些IRAS管瓶制造技術源自日本巖田硝子工業。福建干細胞儲存藥用玻璃瓶藥用采購
B2O3)含量和平均線熱膨脹系數(CoefficientofMeanLinearThermalExpansion,簡稱COE)的不同將玻璃分為兩類:即硼硅玻璃和鈉鈣玻璃,其中將硼硅玻璃又分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃,如下表所示。五、注射劑與玻璃包裝容器的相互作用注射劑的藥物與玻璃包裝容器可發生物理化學反應。常見的反應有:某些藥物對酸、堿、金屬離子等敏感,如果玻璃中的金屬離子和/或鍍膜成分遷移進入藥液,可催化藥物發生某些降解反應,導致溶液顏色加深、產生沉淀、出現可見異物,藥物降解速度加快等現象;玻璃中的鈉離子遷移后,導致藥液pH值發生變化,某些毒性較大的金屬離子或陽離子基團遷移進入藥液也會產生潛在的安全性風險。對于某些微量、治窗窄、結構上存在易與玻璃發生吸附官能團的藥物,或是方中含有微量功能性輔料(如抗氧劑,絡合劑)的藥物,玻璃容器表面可能會產生吸附作用,使藥物劑量或輔料含量降低。注射劑會對玻璃內表面的耐受性產生影響,降低玻璃容器的保護作用和功能性,甚至導致玻璃網狀結構破壞致使其中的成分大量溶出并產生玻璃屑或脫片,引發安全性問題。影響玻璃內表面耐受性的因素包括玻璃容器的化學組成、生產工藝、成型后的處理方式。山西藥用輔料藥用玻璃瓶實驗室采購旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域。并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。
AVT注冊服務起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質,巖田硝子工業株式會社開發了獨有的處理方法(IRAS處理)。低堿性功能的IRAS技術,通過管瓶成型工程的一體化流水線生產,在保持原產量不變的基礎之上,生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代的管瓶。符合JP、EP、USP標準。
產品特性①運用特有的處理技術,實現低堿性的管瓶。②顯示出優越的低堿性作用。(各種、低堿性處理管瓶的比較試驗)③長期來看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。④清洗過后無殘渣。⑤抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。⑥一體化流水線生產,是具有成本效率的管瓶。AVT與日本巖田硝子工業株式會社建立長期的戰略伙伴關系,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務
藥用玻璃表面吸附解決方法為降低藥液因殘留在玻璃瓶中造成的損失,除了在藥液中加入添加劑降低藥液吸附之外,國內外學者將玻璃表面進行改性,使其具有粘附性較低的性能。目前,對于降低藥用玻璃吸附性能的改性方法主要以鍍膜為主。巖田硝子IRAS長期低堿處理管瓶日本巖田硝子工業株式會社創立于1918年,專注于生產藥用玻璃容器,運用獨有的 技術在醫療用品領域不斷開發研究,充分滿足客戶的需求。其開發了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理,針對藥用玻璃應用的比較大痛點之一——堿性溶出,該技術通過管瓶成型工程的一體化流水線生產,生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代管瓶,符合日本藥典(JP)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)標準。AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶。
關鍵詞:透明遮光,藥用玻璃瓶,鐵元素溶出,光敏性,醫美1.藥用有色玻璃(遮光玻璃)很多藥物成分會在光照條件下發生特殊的化學反應,進而影響到藥物本身的質量,如維生素C,核黃素磷酸鈉注射液,喹諾酮類藥物等。這對包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國醫藥包裝協會發布的《藥用玻璃容器分類和應用指南》(征求意見稿)中,將遮光性能定義為“為避免內容藥物受光影響,玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能。”并根據遮光性,將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通過對玻璃著色,減少光的透過,適用于有遮光要求藥品的包裝。2.藥用有色玻璃的缺陷在實際使用過程中,有色玻璃暴露出一些問題。(1)內容物可視性差:有色玻璃顏色較深,導致內容物可視性差,無法直接進行異物檢查等。增加檢查難度及成本,降低檢查效率。(2)鐵元素溶出問題:由于有色玻璃通常是通過向玻璃中添加鐵元素來生產的,而在儲運過程中,鐵元素會發生不同程度溶出。對于需要避光保存,但又可能與鐵離子反應的藥物來說,無法使用此類有色玻璃作為容器。(3)成本增加:對于無法使用有色玻璃承裝的藥物。具有不可替代的性能和優勢,其標準對藥品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。安徽醫美藥用玻璃瓶使用注意事項
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即使在發達國家,藥用玻璃與注射劑相互作用產生質量問題的案例也時有發生。如2010年及2011年,歐美藥品市場發生大量涉及玻璃包裝注射劑產品的召回。召回的主要原因,是藥品和玻璃包材不相容,在儲存期內發生非常細小的碎片剝離,導致嚴重安全隱患。然而,即使選用高質量的藥用玻璃包材包裝合格藥品,也不一定能得到合格的包裝系統,注射劑與藥用玻璃兩者之間存在相容性的問題,只有適宜的包裝系統才能保證藥品質量。而藥用玻璃是否“適宜”藥品,關鍵在于二者的相容性試驗研究。綜上所述,為保證藥品質量,應當在選擇符合各國藥典標準的高質量藥用玻璃包材基礎上,開展充分的相容性研究。IRAS長期低堿處理管瓶,使用日本專有技術,低堿性,無脫片,符合各國藥典標準!福建干細胞儲存藥用玻璃瓶藥用采購
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