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在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項

小伙伴們都知道，高純度的藥用蔗糖在生物制藥領域的應用頗多，本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。

在其他雙糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是凍干產品中推薦的穩定劑，因為它在幾個冷凍（或冷凍干燥）步驟中保持無定形。幾項研究強調了這一特性，并將蔗糖與其他多元醇的行為進行了比較（1-4）。蔗糖是用于蛋白質制劑的幾種平臺制劑方法的組成部分（5、6）。盡管蔗糖也普遍用于穩定液體蛋白制劑，但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產生葡萄糖還原糖（7、8）。在一項評估蔗糖水解對蛋白質***劑穩定性的影響的研究中，特別是在加速穩定性研究過程中，觀察到單克隆抗體MAB001，在29°C下，pH 4.8時，蔗糖配方中的聚集速度比無賦形劑時更快（9）。還證明了蔗糖水解和相應的葡萄糖形成導致具有更高聚集趨勢的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性，建議使用對酸水解具有顯著穩定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性，可根據要求提供此類數據。 AVT注射級蔗糖樣品mianfei申請。黑龍江大批量蔗糖醫院采購

無論是蔗糖還是葡萄糖，日常生活中少不了它們的身影，說到糖，總會想到蔗糖或者葡萄糖，不過關于蔗糖尤其是藥用蔗糖，有一些小知識你可能還不知道，跟著AVT小編一起了解下！1、蔗糖存在的重要性蔗糖可以增加機體ATP的合成，有利于氨基酸的活力與蛋白質的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作為能源物質對腦組織和肺組織都是十分重要的。糖是構成肌體的重要物質，如糖蛋白是體內的***、酶、抗體等的組成部分，糖脂是細胞膜和神經組織的成分，核糖和脫氧核糖是核酸的重要組分。由于蔗糖可以直接溶解食用，并且能很快地被人體消化吸收和利用，因此，飲用蔗糖能夠迅速消除疲勞，增強體力和腦力活動的能力，增加人體的抗寒能力。特別是高空作業、深海潛水、登山、宇航、極地探險、體育比賽、腦力勞動等，都需要食用含糖高的食品。食物中毒者，在沒有得到醫生救治時，可立即服用大量的白糖水，起到***保肝的作用。蔗糖對肝病患者有提高肝的***能力、促進肝細胞恢復、保hu肝臟的作用。人們若不慎輕度燙傷、擦傷、創口出血，在沒有醫療的條件下，可將傷口清洗后，用蔗糖敷在傷口上，能抑制細菌的繁殖、止血***，有助于傷口愈合。黑龍江大批量蔗糖醫院采購藥用級蔗糖變更供應商怎么做？

4、蔗糖可以通過靜脈注射進入人體消化吸收嗎？蔗糖是非非還原性雙糖，靜脈注射至血漿中沒有相應的酶將其分解成葡萄糖進行吸收，人體能直接利用的是單糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的兩倍,注射后容易堵塞血管。蔗糖屬于非還原性雙糖，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內***注射級藥用蔗糖，在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調節滲透壓，是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。更多蔗糖資訊，歡迎小伙伴們來電垂詢。

蔗糖的生產過程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發→煮糖與結晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個步驟。顧名思義，提汁就是將清洗粉碎過的甘蔗或者甜菜進行壓榨，獲得含有蔗糖和大量雜質的原汁。澄清是制糖過程中比較重要的步驟，過程中的一個很重要的澄清劑是石灰乳，可以將汁液中的酸性物質沉淀，另外根據工藝的不同，還可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介質。由于硫對人體健康的危害，一些國jia采用膜過濾和離子交換技術應用于蔗糖業生產工藝，產品不含硫，國際市場競爭力強。

將食用級別的蔗糖進一步純化，即可得到藥用級的蔗糖產品。蔗糖屬于非還原性雙糖，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內***注射級藥用蔗糖，在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調節滲透壓，是公認的應用**多、效果*好的凍干保護劑之一。 mRNA疫苗中蔗糖起到的穩定作用。

蔗糖在mRNA疫苗中的應用蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構體羥基縮合而形成的非還原性二糖。雖然它是一種簡單又普通常見的基礎輔料，但其在生物疫苗制品尤其是需**溫保存的mRNA**疫苗中的作用十分關鍵。蔗糖的添加可以降低水相的結晶溫度和結冰量，且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜還能增大空間位阻和液滴之間的靜電排斥。因此，通過添加蔗糖可提高低溫（凍融）穩定性以及mRNA的穩定。海藻糖也可實現這些功能，某些情況下效果可能會更好。

因mRNA疫苗的特殊性其質量和生產過程要求尤其高，而生產使用的原輔料質量會直接影響疫苗的生產和質量。為保證疫苗注射劑的無菌和內***等負荷，企業應考慮對所用原輔料從源頭進行相應的控制；對某些不宜在工藝過程中進行除熱原處理的品種，應對輔料細菌內***含量進行嚴格控制，或先對輔料分別進行除熱原處理。對于mRNA疫苗等特殊產品，應盡量選用低內***的供注射用蔗糖、海藻糖以保證產品質量并降低風險。不論是注射液還是凍干劑，AVT的高純、低內***、高性價比的蔗糖不僅符合各國藥典，在細菌內***、微生物限度等關鍵指標上甚至高于USP、EP要求，可保證生產效率以及疫苗的質量和穩定。 你知道藥用蔗糖的一些小知識嗎？上海高純蔗糖如何購買

蔗糖可以用作凍干保護劑嗎？黑龍江大批量蔗糖醫院采購

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