貴州微流控凍干微球

來源: 發布時間:2023-12-08

凍干微球簡介。微球是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質中而形成的微小球狀實體,其粒徑一般在1—250μm之間。微球制劑有如下特點:1.靶向性;2.緩釋與長效性;3.栓塞性;4.掩蓋藥物的不良氣味及口味;5.提高藥物的穩定性并降低胃刺激性;6.液態藥物固態化。制備微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三種。根據所需微球的粒度與釋能及臨床給藥途徑不同,可選用不同的制備方法。微球制劑的主要缺點是其載藥量有限.生產工藝和質量標準較為復雜等。生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥.2.液氮凍干球技術(凍干珠技術)。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。高溫可能會對酶、蛋白產生影響,且相對不易復溶。凍干微球技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干微球技術能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且凍干球具備疏松網狀結構,復溶迅速。凍干球技術能將室溫下不穩定的化學試劑轉化為品質高、穩定的、定量的凍干球可以長期保存,可以室溫保存,也可以2~8℃保存。凍干微球通過滴管準確滴入專門使用制冷劑中。貴州微流控凍干微球

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凍干珠小球技術及工藝制備流程。“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”,中文譯為體外診斷產品。作為全球IVD診斷市場熱門的新興技術之一,液氮凍干珠小球在過去兩年得到快速發展。從海外IVD展會,及國內IVD展會,從試劑生產商,到儀器生產商,對凍干珠小球技術的關注度持續上升。隨著海外跨國公司加快推進凍干珠小球技術并開始布局量產,不遠的將來,凍干珠小球必將成為IVD領域的市場主流。液體試劑需要冷鏈運輸和低溫保存,運輸和保存成本高,條件苛刻,性能不穩定,保質期短。而凍干珠小球則有如下諸多優勢,隨著未來因量產而帶來的生產成本的降低,必將助力IVD快速診斷的爆發性增長。檢測精度高;快速診斷新技術。封裝后,可常溫存儲和運輸,極大降低了運輸成本。凍干珠小球具備疏松網狀結構,復溶迅速。能夠大限度地保持酶/蛋白等的活性。應用范圍廣,從核酸/PCR檢測,免疫檢測,到環境檢測等。廣州生物試劑凍干微球哪家好凍干微球采用精密定量分液系統,將一定體積的液滴滴入液氮中,冷卻形成冷凍試劑微球。

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凍干微球技術和微球凍干機成套設備。凍干微球技術是將不穩定的化學品轉化為高質量、穩定、定量的凍干微球。是通過微球凍干機成套設備將液體試劑經液氮預凍成微球固態,然后采用微球凍干機進行低溫冷凍真空干燥,具有保持酶、蛋白質的活性成分和形狀不變的作用。微球凍干后具有疏松網狀結構,復溶迅速,能在常溫下保存較長時間,方便運輸和流通。微球凍干機設備普遍應用于生化診斷制劑微球凍干、免疫診斷制劑微球凍干、分子診斷微球凍干、化妝品微球凍干等加工生產。微球凍干技術是利用升華原理,將含水液態制劑采用精密定量分液系統經過溫快速凍結成微球固體,然后在真空環境下不經液化直接升華成氣體除去,得到含水在1%以內呈海綿多孔狀的凍干微球。

液氮凍干珠小球的自動化分裝。1、凍干珠小球的成形。廣州飛升公司自2018年起,分別推出了FSH-DS228-T桌面型、FSH-DS228-F立式、FSH-DS528全自動三個系列的凍干珠點小球系統。根據工藝發展不斷對凍干珠成形系統進行完善升級,經過多年產線使用及客戶反饋,目前這一類設備成熟穩定,滿足了不同客戶的需求。2、凍干機凍干。凍干機設備目前來說技術成熟,客戶有多種選擇。3、凍干小球分裝。凍干珠小球具有方便轉移、復溶迅速、可常溫運輸保存等優點,同時也具有體積小、重量輕、帶靜電、易破碎、吸潮快等特性。因此目前凍干微球的工藝流程中,凍干小球的分裝具有極大的挑戰性。常見凍干珠小球的包裝形式包括:微流控芯片、8聯管、西林瓶及異形管等。凍干微球根據所需微球的粒度與釋能及臨床給藥途徑不同,可選用不同的制備方法。

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凍干微球的應用。凍干微球技術能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干微球具有疏松網狀結構,復溶迅速,并可以常溫運輸及長期室溫保存。因其上述明顯優勢,凍干微球成為IVD企業診斷試劑的理想選擇。凍干微球技術的應用多在三大領域:生化診斷、免疫診斷、分子診斷。生化診斷:生化產品由生化儀、生化試劑、校準品共同組成檢測系統來使用,放置在醫院檢驗科、體檢中心做常規生化檢查。包括化學發光、酶聯免疫、膠體金、生化中的免疫比濁和膠乳項目、特種蛋白儀等。化學發光分析儀是試劑、儀器和分析方法三位一體結合的產品。如蛋白分子的凍干、微流控芯片檢測、微生物菌的凍干等,主要用于診斷、甲功、、傳染病等項目。凍干微球作為生物試劑,相對液體試劑,有更長的保存時期。河南全自動凍干微球品牌

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凍干珠點小球技術新進展及自動化系統解決方案。生物試劑保存是醫療行業的一大重要難題。生物試劑為生物活性物質,對溫度特別敏感。化學性質比較活潑且容易互相起反應。由于以上特征,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷凍儲藏,否則將很快變質。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥。2.液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響,且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網狀結構,復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為品質高、穩定的、定量的凍干珠小球。貴州微流控凍干微球

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