微量凍干微球供應

凍干珠小球技術及工藝制備流程。“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”，中文譯為體外診斷產品。作為全球IVD診斷市場熱門的新興技術之一，液氮凍干珠小球在過去兩年得到快速發展。從海外IVD展會，及國內IVD展會，從試劑生產商，到儀器生產商，對凍干珠小球技術的關注度持續上升。隨著海外跨國公司加快推進凍干珠小球技術并開始布局量產，不遠的將來，凍干珠小球必將成為IVD領域的市場主流。液體試劑需要冷鏈運輸和低溫保存，運輸和保存成本高，條件苛刻，性能不穩定，保質期短。而凍干珠小球則有如下諸多優勢，隨著未來因量產而帶來的生產成本的降低，必將助力IVD快速診斷的爆發性增長。檢測精度高；快速診斷新技術。封裝后，可常溫存儲和運輸，極大降低了運輸成本。凍干珠小球具備疏松網狀結構，復溶迅速。能夠大限度地保持酶/蛋白等的活性。應用范圍廣，從核酸/PCR檢測，免疫檢測，到環境檢測等。凍干微球減少壓縮空氣的溫度可降低壓縮空氣中的水蒸汽成分。微量凍干微球供應

一臺好的中試凍干機制造的凍干微球要有哪些優勢？中試凍干機的整個凍干過程都是在低溫低壓環境下進行，凍干方式能有效地保留凍干產品的熱敏性成分及原有生物特性。凍干過程是一個由低溫逐漸緩慢升溫的過程，如果升溫過快、溫度過高，容易導致凍干產品外觀崩塌、品相不佳，凍干過程分為：預凍、升華干燥、解析干燥等三個階段。中試凍干機具有制冷能力強，滿足溫控要求和捕水能力要求。具有真空能力強，滿足要求和真空控制要求。循環系統穩定運行滿足溫度均勻等要求。電控系統功能齊全，滿足運行控制準確、穩定、安全和數據記錄保存追溯等要求。冷凍干燥就是把含有大量水分物質，預先進行降溫凍結成固體，然后在真空的條件下使水蒸汽直接升華出來，而物質本身剩留在凍結時的冰架中，因此它干燥后疏松多孔體積不變。微量凍干微球供應凍干微球盤管的布置在考慮真空泵進水時時比較關鍵。

凍干微球壓蓋技術。制藥凍干微球也稱為制藥冷凍干燥機壓蓋型的作用是在解吸干燥結束之后產品干燥完畢，如果是盤裝產品，即可放入無菌空氣到大氣壓后，打開箱門進行產品的出箱工作；需要注意的是干燥產品極易吸收空氣中的水分，因此盤裝產品出箱時要對無菌室空氣的濕度進行控制，出箱后的產品應立即與大氣隔絕，以免影響凍干產品的殘余水分含量。凍干產品由于在真空下進行干燥，因此受氧氣的影響很小，如果出箱放入空氣，空氣中的氧氣會立即侵入干燥產品的間隙之中，一些活性基團會很快與氧結合，對產品產生不可逆轉的影響；為了避免上述情況，有些產品采用隋性氣體，例如氮氣密封，有些產品采用真空密封。

凍干微球保證質量，提高性能。質量主要包括外觀、元器件的壽命和可靠性等；另外，國產凍干設備大都是非標準化產品，而標準化是提高質量，降低成本，增強互換性的有力保證，因此，必須實現標準化。有的廠家生產的凍干微球從安裝好之后，一直不能投入正常生產;有的凍干微球雖然能生產，但能耗太高，生產的產品越多，賠錢越多；還有的元器件不斷出現故障，影響正常生產。因此，凍干微球的質量必須保證，可靠性要提高。要提高凍干微球的性能，除了保證加熱速率、抽氣速率、溫度均勻性還應增強設備新的功能。例如增加凍干結束的判斷功能，簡單的辦法是稱重法。凍干微球將含水液態制劑采用精密定量分液系統經過溫快速凍結成微球固體。

液氮凍干珠點小球技術對生物試劑保持的意義。生物試劑為生物活性物質，對溫度敏感,化學性質比較活潑且容易互相起反應。因此，生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷藏。此外很多生物試劑（如核酸檢測試劑）要求常溫下保存，這就要求生物試劑不能以液體形式保存，需要脫水。試劑脫水的方法一般有：1、點膠干燥；2、液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響，且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠保持酶、蛋白等活性，且凍干珠復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為穩定、定量的凍干珠小球。凍干微球具有疏松網狀結構，復溶迅速，能在常溫下保存較長時間，方便運輸和流通。云南凍干微球生產廠家

凍干微球根據所需微球的粒度與釋能及臨床給藥途徑不同，可選用不同的制備方法。微量凍干微球供應

全新試劑凍干微球技術介紹。安全添加液氮：液氮的溫-194℃和持續揮發性，需要在添加液氮時保證操作人員的安全性、車間通風良好、設備的安全性。目前填充液氮常見的方式為直接漏斗澆注法。如果容器容量小，保溫性能較低，容器敞開的口徑較大，每隔十幾分鐘到2小時就需要添加液氮，這時需要人員一直看守，并停機后再添加，不光增加了人員的危險指數，且降低了生產效率。廣州飛升精密設備有限公司（以下簡稱“廣州飛升”）自動加液氮裝置：正常工作下，高低液位傳感器會自動檢測液氮容器中液位的變化，將信號自動傳送給液位控制器，液位控制器自動打開或關閉閥門，確保液氮容器中的液位恒定。還可以外加更多的傳感器，以便在液位出現不正常的情況是啟動報警等功能。微量凍干微球供應

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