直壓甘露醇200SD

中文名：甘露醇淀粉復合物

英文名稱：Co-processedmannitolandstarch

CAS：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨特的性能。

流動性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內部結構；具備良好流動性與可壓性。快速崩解性能：淀粉是一種具有崩解效果的輔料，在本產品中，淀粉分布于顆粒的內、外，提供了較好的崩解效果；同時甘露醇擁有較好的溶解度，也促進了水分的滲透，進一步輔助崩解過程的進行。活性物質、潤滑劑與本品直混壓片，實測口腔崩解時間，20-30秒。良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個重要的評判標準，一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現的。 飲用甘露醇，如同在享受一場大自然的盛宴，讓人沉醉其中。直壓甘露醇200SD

甘露醇應用在制劑中，作為甜味劑，填充劑，骨架成型劑；

能作為輔料應用。主要以下一些特性：

1、非常低的吸濕性2、非常高的化學穩定性（還原反應、褐變反應、氨基穩定）3、多種適用：注射（溶液、凍干)；口服（片劑，咀嚼片，速溶片，硬膠囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不會導致齲齒。

1、結晶粉末：結晶制備而得，具有晶狀外觀及特性，型號以C結尾，25C、50C、160C；又可從中間的數字來區分平均粒徑。

SD為直壓型號。：100SD,200SD,300SD等。 試劑級甘露醇對照品甘露醇被認為是一種安全的食品添加劑，被多個國家批準使用。

甘露醇：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。[1,2]甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優點。特殊的片劑應用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應用。在冷凍干燥制劑中，甘露醇（20%~90%W/W）作為載體用于形成硬質的均勻骨架，以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規格是專門為此用途發售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁（<7%W/W）水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑，緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產。在***學上，甘露醇靜脈注射用作滲透性***劑、腎功能診斷劑、急性腎衰竭***的附加劑、降低顱內壓、***腦水腫和降低眼內壓的***劑。口服給藥后，甘露醇基本不被胃腸道吸收，但大劑量時可引起滲透性腹瀉。

PEARLITOL&amp;reg;甘露醇，PEARLITOL&amp;reg;

甘露醇化學名稱應用產地

PEARLITOL&amp;reg;25CD-甘露醇（極精細級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL&amp;reg;50CD-甘露醇（精細級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL&amp;reg;160CD-甘露醇（標準級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL&amp;reg;100SD（直壓）噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL&amp;reg;200SD（直壓）噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL&amp;reg;300DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL&amp;reg;400DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL&amp;reg;500DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL&amp;reg;PF（無熱源）甘露醇注射液或凍干粉法國D-MannitolD-甘露醇（中國藥典）口服與注射用廣西南寧

其他詳細信息，請隨時聯系上海臨辰醫藥科技有限公司。 甘露醇在體內被代謝為能量，但其代謝速度較慢，不會引起血糖急劇上升。

20%（W/V）或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。據報道當25%（W/V）的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍，與某些金屬如鋁、銅和鐵產生絡合物。甘露醇中糖類雜質量降低，可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解。研究表明，甘露醇〔與蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無熱源）D-Mannitol 品味甘露醇，如同品味一段美好的回憶，讓人心生向往。CED登記甘露醇廠家

甘露醇可以作為口腔清潔劑，有助于預防口臭和牙菌斑的形成。直壓甘露醇200SD

PEARLITOL甘露醇共有10個規格：

PEARLITOL ® 160C 標準級結晶粉

PEARLITOL ® 50C 精細級結晶粉

PEARLITOL ® 25C  極細級結晶粉

PEARLITOL ® PF  無熱原 注射級

PEARLITOL ®100SD   噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL ®200SD   噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL ®300SD   熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL ®400SD    熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL ®500SD    熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL ®FLASH    復配用于口崩片直壓甘露醇

國產南寧化學甘露醇：

MANNITOL CP160C(LAB4076)藥用口服級

MANNITOL CP    （LAB4078）藥用注射級 直壓甘露醇200SD