甘露醇:甜味劑;片劑和膠囊劑稀釋劑;滋補劑;冷凍干燥制劑輔料(骨架形成劑);粘合劑;穩定劑;糖衣劑;等滲劑;崩解劑;增溶劑。[1,2]甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑***,由于它不吸濕,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價值。甘露醇可用于直接壓片工藝,此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優點。特殊的片劑應用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應用。在冷凍干燥制劑中,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質的均勻骨架,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規格是專門為此用途發售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑,緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產。在***學上,甘露醇靜脈注射用作滲透性***劑、腎功能診斷劑、急性腎衰竭***的附加劑、降低顱內壓、***腦水腫和降低眼內壓的***劑。口服給藥后,甘露醇基本不被胃腸道吸收,但大劑量時可引起滲透性腹瀉。 甘露醇的滋潤,如同母愛般溫柔,呵護著我們的身心。進口甘露醇定義
中文名:甘露醇淀粉復合物
英文名稱:Co-processedmannitolandstarch
CAS:69-65-8/9005-25-8
PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。
PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法,具有獨特的性能。
流動性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,具有空隙的內部結構;具備良好流動性與可壓性。快速崩解性能:淀粉是一種具有崩解效果的輔料,在本產品中,淀粉分布于顆粒的內、外,提供了較好的崩解效果;同時甘露醇擁有較好的溶解度,也促進了水分的滲透,進一步輔助崩解過程的進行。活性物質、潤滑劑與本品直混壓片,實測口腔崩解時間,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個重要的評判標準,一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現的。 d-甘露醇原料藥品味甘露醇,就像在閱讀一本關于大自然的詩篇,充滿韻味和哲理。
PEARLITOL&reg;甘露醇,PEARLITOL&reg;
甘露醇化學名稱應用產地
PEARLITOL&reg;25CD-甘露醇(極精細級)注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國
PEARLITOL&reg;50CD-甘露醇(精細級)注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國
PEARLITOL&reg;160CD-甘露醇(標準級)注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國
PEARLITOL&reg;100SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國
PEARLITOL&reg;200SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國
PEARLITOL&reg;300DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國
PEARLITOL&reg;400DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國
PEARLITOL&reg;500DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國
PEARLITOL&reg;PF(無熱源)甘露醇注射液或凍干粉法國D-MannitolD-甘露醇(中國藥典)口服與注射用廣西南寧
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目前,世界上工業生產甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經多次提濃、除雜、離交、蒸發濃縮,、冷卻結晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構與酶異構,然后加氫而得。
我國利用海帶提取甘露醇已有幾十年歷史,這種工藝簡單易行,但受到原料資源、提取收率、氣候條件、能源消耗等限制,長期以來,其發展受到制約。上世紀我國的甘露醇年產量始終未超過8000噸。我國的合成法工藝在上世紀八十年代開始試驗、九十年代問世,時間不長,但由于其具有不受原料限制、適合大規模生產等優點,已經取得了長足的發展。 甘露醇,清甜如甘露,滋潤身心,讓人感受生命的美好。
PEARLITOL®甘露醇,
PEARLITOL®甘露醇化學名稱應用產地
PEARLITOL® 25CD-甘露醇(極精細級)注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國
PEARLITOL® 50CD-甘露醇(精細級)注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國
PEARLITOL® 160CD-甘露醇(標準級)注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國
PEARLITOL® 100SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國
PEARLITOL® 200SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國
PEARLITOL® 300DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國
PEARLITOL® 400DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國
PEARLITOL® 500DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國
PEARLITOL® PF(無熱源) 甘露醇注射液或凍干粉法國
D-MannitolD-甘露醇(中國藥典)口服與注射用廣西南寧 它的作用機制與尿素相反。d-甘露醇原料藥
它會引起血漿容積的短暫增加。進口甘露醇定義
甘露醇不與稀酸、緩沖液或者氨基等起化學反應。
羅蓋特甘露醇無美拉德反應。
羅蓋特甘露醇在220攝氏度后者240攝氏度的溫度下也不起褐變反應。
由于甘露醇的化學穩定性和高純度,只有在40攝氏度,相對濕度達97%以上,甘露醇才會顯示出吸濕的情況。
PEARLITOL甘露醇是以淀粉為原料,水解轉化為葡萄糖和甘露糖,再經過催化加氫反應制得的高純度的甘露醇。
PEARLITOL®SD & DC優勢
?良好的流動性
?良好的可壓性與低脆碎度
?對壓片速度不敏感,適合高速壓片
?潤滑劑敏感性低
?主藥容納量高、無吸濕性
?口崩片賦形劑的比較好選擇 進口甘露醇定義