福建亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K15M Pharm

Natrosol^? 羥乙基纖維素醚 （HEC）是一類非離子型水溶性聚合物。其表觀形態為可流動的白色粉末。

高分子量規格可用于親水凝膠骨架片，快速水化。對離子和pH值不敏感。高鹽耐受性以及表面活性劑相容性。

規格型號列表如下：

我們使用不同的聚合物載體，采用噴霧干燥工藝制備難溶性化合物A的固體分散體。Plasdone TMK-29/32 ( PVP）是***能在高載藥量（ 70 w/w%）時保持良好物理穩定性的載體。當其與少量沉淀抑制劑羥丙甲纖維素 Benecel TM ( HPMC）合用時，固體分散體可以在模擬胃腸液中維持過飽和狀態超過6小時。具有理想物理穩定性和溶出行為的高載藥量固體分散體能***降低化合物A的劑量，這就使得該藥物可以單片給藥。

在以共聚維酮為載體制備氯雷他定30%和40%載藥量的無定形態固體分散體時，雖然螺桿設計和螺桿轉速**初并沒有表現出其是重要的工藝參數，但是進一步的穩定性考察和溶解度檢測表明這些工藝參數對于產品穩定性，質量和溶出表現至關重要。共聚維酮Plasdone S-630是一種***的熱熔擠出聚合物載體，它易于操作，有著良好的熱穩定性。它在制備固體分散體提高溶出方面很有效，并且在室溫環境中至少能保持9個月的穩定。 湖北亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 L PharmNatrosol 羥乙纖維素醚 HHW Pharm。

    Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素化學成分：纖維素安全數據表鏈接>Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素（HPMC）是多用途藥用輔料。高粘度規格被廣泛應用于親水凝膠骨架緩控釋系統。低粘度規格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料，也是濕法制粒中常用的粘合劑。羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑，用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。定制中等分子量規格為了達到預期的釋藥曲線，有時會使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel?K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC減少混合物的使用，達到更為穩定的藥物釋放。直壓規格直壓（DC）規格有著片劑粘合成型時物料所應有的諸多特性，極大地方便了緩控釋片劑的生產。Benecel?DCHPMC達到了良好的流動性，含量均勻性，可壓性，特別適合直接壓片。結構R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3規格Benecel?羥丙甲纖維素（HPMC）取代型規格重均分子量濃度（%）標稱粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。

Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣，這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon? T10乙基纖維素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流動性得以優化。藥用規格的Aqualon?乙基纖維素符合美國國家***集和歐洲藥典專論的要求。

規格

¹甲苯/乙醇（80/20）溶液檢測粘度 固體分散體性片劑***中加入鹽離子，糖類等成分可以促進崩解，提高溶出。

為了適應不同溶解度藥物的需求，彌補市場上羥丙甲纖維素各粘度規格跨度較大的不足，亞什蘭推出了定制規格羥丙甲纖維素Benecel? HPMC，包括Benecel? K250，Benecel? K750，Benecel? K1500。有些原本需要使用混合骨架才能達到釋放要求的骨架片，現在可以使用單一的定制規格羥丙甲纖維素就可以滿足要求，得到釋放批間差異小，更穩健的親水凝膠骨架片。 不加增塑劑，羥丙纖維素 Klucel? 仍能用于片劑和微丸包衣！上海亞什蘭Plasdone

Polyplasdone交聯聚維酮 XL。福建亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K15M Pharm

藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴散作用為主。略溶性DICL與之相反，藥物溶解度和溶解速率似乎對于釋放速率發揮了更大的控制效果，導致近線性的釋放曲線，直至80%的溶出率（圖2和圖3）。

HPC粒徑影響：

與極細研磨規格相比，常規粒徑的HF導致了明顯更快的PPA釋放。對于低溶解性的DICL，常規粒徑HF和細研磨規格間的釋放速率差異較小（f2>55）。然而，細粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）。對于**細粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm），更低的密度導致壓片過程中填充重量減少和可見的流動性降低。比較細研磨HXF或極細研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線，未見其間釋放動力學的差異。因此，當前商業化生產的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優化的性能，整合了穩健的擴散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動性，以及良好的可操作性。

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