極細甘露醇供應商

可直接壓片產品應該選擇哪個型號的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型號由于其出色的流動性和可壓性，可適用于直接壓片。他們有各種粒徑，100μm至500μm范圍，滿足各種需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇時需要添加多少潤滑劑？

由于壓縮過程中脆性斷裂行為，建議適用**少1.2%的潤滑劑（例如,硬脂酸鎂）。

甘露醇是否適合作為水分敏感的API的輔料選擇？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸濕性和穩定的性質，在90%以下濕度幾乎不吸濕，非常適合用于水分敏感的***。 甘露醇、山梨醇的低還原糖產品。極細甘露醇供應商

中文名：甘露醇淀粉復合物

英文名稱：Co-processedmannitolandstarch

CAS：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨特的性能。

流動性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內部結構；具備良好流動性與可壓性。快速崩解性能：淀粉是一種具有崩解效果的輔料，在本產品中，淀粉分布于顆粒的內、外，提供了較好的崩解效果；同時甘露醇擁有較好的溶解度，也促進了水分的滲透，進一步輔助崩解過程的進行。活性物質、潤滑劑與本品直混壓片，實測口腔崩解時間，20-30秒。良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個重要的評判標準，一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現的。 d-甘露醇25英文名稱：Co-processed mannitol and starch。

甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料，在生產海藻酸鹽的同時，將提碘后的海帶浸泡液，經多次提濃、除雜、離交、蒸發濃縮、冷卻結晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解、差向異構與酶異構，然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構體,分子式和分子質量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強,但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當于蔗糖的70%主要應用：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優點。特殊的片劑應用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應用。

中文名稱甘露醇   

英文名稱Mannito

l中文別名甘露糖醇

英文別名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum

化學名稱1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol

CAS號69-65-8UNII(***標識碼)暫無權限

分 子 式C6H14O6

分 子 量182.17

結 構 式分 類稀釋劑; 增塑劑; 甜味劑; 填充劑;***劑; 張度劑

甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。[1,2]甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優點。特殊的片劑應用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應用。在冷凍干燥制劑中，甘露醇（20%~90%W/W）作為載體用于形成硬質的均勻骨架，以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規格是專門為此用途發售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁（<7%W/W）水性抗酸混懸劑的增稠。 PEARLITOL ?500DC平均粒徑為520μm。

什么是還原糖？

還原糖（reducing sugar）是指具有還原性的糖類，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖為例，主要因為分子中的醛基，還原后本身變成葡萄糖酸。所有的單糖都是還原糖，大部分雙糖也是還原糖。

所以在輔料存在的還原糖不是某一個物質，是指這一類物質。

糖醇中為什么會有還原糖？

1、從生產工藝來看，起始物料就是葡萄糖，主要經過氫化即還原反應，得到糖醇。

2、理論上，還原反應的過程相對可控，雜質相對較少，還原反應進行的足夠徹底，所有糖都會轉化為糖醇。但實際生產中，還要考慮到經濟效益，否則產品的價格也會水漲船高。

如何定量檢測還原糖？

硫代硫酸鈉→碘→銅離子→還原糖

簡單來說，就是進行了氧化還原反應，通過消耗的氧化劑量，來計算還原糖。

可以復習一下斐林試劑，還記得磚紅色沉淀是什么嗎？

除此以外，還能通過直接滴定法，高錳酸鉀滴定法，比色法等檢測還原糖。

是否有低還原糖的糖醇供應？

還原糖在藥物***中，因為本身的性質，有可能與特定API、輔料發生反應，影響穩定性。

根據市場情況，越來越多的用戶咨詢甘露醇、山梨醇的低還原糖產品。同時得到供應商的支持，正在研究生產的可行性。相信在一段時間內，可以提供低還原糖的產品。 PEARLITOL ?C、SD、和DC甘露醇之間有什么區別？羅蓋特甘露醇廠家

PEARLITOL ?100SD和200SD是具有不同的粒徑的產品，產品其他特性完全相同。極細甘露醇供應商

PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑，具有特殊的物理和化學穩定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:

dv10=100μm

dv50=170μm

dv90=250μm

溶解度: 易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%)，并有輕微的冷卻作用。

粉末特性:

粉末流動性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°

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