海南亞什蘭Plasdone C-17

羥丙甲纖維素是一個(gè)應(yīng)用非常***的纖維素醚類(lèi)聚合物。除了用于黏合劑和薄膜包衣，它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片，并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于HPMC進(jìn)行了***而深入的研究工作。亞什蘭上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室較早在國(guó)內(nèi)進(jìn)行了親水凝膠骨架片凝膠強(qiáng)度的研究，并成功協(xié)助多個(gè)骨架片仿制藥的開(kāi)發(fā)；在產(chǎn)品方面，亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下，藥企面臨著較大的成本壓力，推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專(zhuān)門(mén)為高產(chǎn)能要求設(shè)計(jì)的規(guī)格，能夠在高速壓片條件下，使骨架片仍保持優(yōu)異的性能。此外，HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑。在固體分散體配方中，其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過(guò)飽和，從而**終達(dá)到生物利用度的改善。羥丙纖維素Klucel ELF Pharm。海南亞什蘭Plasdone C-17

藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線(xiàn)顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主。略溶性DICL與之相反，藥物溶解度和溶解速率似乎對(duì)于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果，導(dǎo)致近線(xiàn)性的釋放曲線(xiàn)，直至80%的溶出率（圖2和圖3）。

HPC粒徑影響：

與極細(xì)研磨規(guī)格相比，常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對(duì)于低溶解性的DICL，常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較小（f2>55）。然而，細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）。對(duì)于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm），更低的密度導(dǎo)致壓片過(guò)程中填充重量減少和可見(jiàn)的流動(dòng)性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線(xiàn)，未見(jiàn)其間釋放動(dòng)力學(xué)的差異。因此，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優(yōu)化的性能，整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動(dòng)性，以及良好的可操作性。

四川亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 H PharmNatrosol 羥乙纖維素醚 G Pharm。

Aqualon?乙基纖維素可溶于多種有機(jī)溶劑。通常，Aqualon?乙基纖維素做為一種不膨脹，水不溶性組份用于骨架或包衣中。Aqualon?乙基纖維素可以用于片劑中一種或多種原料藥的包衣，以防止它們之間相互作用或者與其它物料發(fā)生反應(yīng)。它還可以防止易氧化成分如抗壞血酸等變色，使得顆粒易于壓縮制成片劑或制成其他制劑。Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣，這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon?T10乙基纖維素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流動(dòng)性得以?xún)?yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國(guó)國(guó)家***集和歐洲藥典專(zhuān)論的要求。亞

 表面的亮點(diǎn)、凹坑為涂布缺陷。一般而言，極片表面缺陷有團(tuán)聚，縮孔和***三種形式。
火山口形狀缺陷一般是屬于縮孔，縮孔產(chǎn)生的原因主要有以下幾點(diǎn)：1.銅箔表面有污染物顆粒：顆粒表面處存在低表面張力區(qū)域，液膜向顆粒周?chē)l(fā)生遷移，形成不露底的“里小口大”的陷阱狀缺陷。2.石墨表面未被充分潤(rùn)濕分散，水的表面張力大于石墨顆粒表面張力，造成大面積縮孔。


亞什蘭建議在出現(xiàn)縮孔時(shí)先排查是否由于異物或者更換石墨后產(chǎn)生的。其次可以選擇對(duì)石墨分散性更好的CMC，或者調(diào)整工藝保證石墨更好的潤(rùn)濕分散，在保證可以正常涂布的條件下適當(dāng)提高漿料粘度也可以減少縮孔的產(chǎn)生。羥丙纖維素Klucel GF Pharm。

Natrosol^? 羥乙基纖維素醚 （HEC）是一類(lèi)非離子型水溶性聚合物。其表觀(guān)形態(tài)為可流動(dòng)的白色粉末。

高分子量規(guī)格可用于親水凝膠骨架片，快速水化。對(duì)離子和pH值不敏感。高鹽耐受性以及表面活性劑相容性。

規(guī)格型號(hào)列表如下：

Aqualon乙基纖維素 N10 Pharm。海南亞什蘭Plasdone C-17

工藝的影響：

通過(guò)比較濕法造粒和直壓制備DICL片進(jìn)一步研究了粒徑變化的影響。濕法造粒的DICL片的可壓性明顯更高（表2），然而，如圖4所示，藥物釋放曲線(xiàn)與直壓片劑的釋放曲線(xiàn)相似（f2>60）。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線(xiàn)，未見(jiàn)濕法制粒DICL片間釋放動(dòng)力學(xué)的差異。

聚合物用量的影響：

對(duì)于2208型HPMC，已有報(bào)道稱(chēng)，粒徑造成的釋放曲線(xiàn)差異與聚合物用量也有關(guān)系，在聚合物用量低于40%時(shí)，有著更大的差異性。當(dāng)HPC用量從30%減少到20%時(shí)，并沒(méi)有看到影響。HXF（80-100μm）和EXP1 HPC（60μm）在20%聚合物用量時(shí)溶出釋放曲線(xiàn)仍保持重疊。 海南亞什蘭Plasdone C-17

上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司擁有Plasdone?聚維酮(PVP)，Polyplasdone?交聯(lián)聚維酮(PVPP)，Plasdone?共聚維酮（PVP/VA)，Benecel?羥丙甲纖維素(HPMC)，Klucel?羥丙纖維素(HPC) 硬脂富馬酸鈉，羧甲基淀粉鈉，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，微晶纖維素，磷酸氫鈣（無(wú)水/二水）USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖（植物）蔗糖，異麥芽糖，異麥芽酮糖醇，三氯蔗糖，環(huán)氨酸鈉（甜蜜素)，赤蘚糖醇 丁香酚，丁香油，蓖麻油，芝麻油，橄欖油，中鏈甘油三酸酯，乙酰單酸甘油乙酯，蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000，白陶土，液體石蠟，輕質(zhì)液體石蠟，（干燥）氫氧化鋁凝膠，薄荷腦，合成鋁碳酸鎂，合成硅酸鋁，氧化鎂，氫氧化鎂，甘羥鋁，甘氨酸鋁，磷酸鈣（二水/無(wú)水），三硅酸鎂，滑石粉，BHA,BHT,多庫(kù)酯鈉， 組氨酸，鹽酸組氨酸，精氨酸，鹽酸精氨酸，絲氨酸，半胱氨酸，丙氨酸， Pfanstiehl海藻糖（二水），蔗糖（甘蔗/甜菜），甘露醇，精氨酸，琥珀酸二鈉（無(wú)水），氨丁三醇 (含低內(nèi)*素），活性炭（供注射） 色素系列黃/紅氧化鐵，檸檬黃色淀，等多項(xiàng)業(yè)務(wù)，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋泛解酸內(nèi)酯，有機(jī)可可粉有機(jī)果粉，阿拉伯膠 瓜爾膠 ，BIS TRIS 。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋泛解酸內(nèi)酯，有機(jī)可可粉有機(jī)果粉，阿拉伯膠 瓜爾膠 ，BIS TRIS ，堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿(mǎn)意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶(hù)的支持和信賴(lài)。一直以來(lái)公司堅(jiān)持以客戶(hù)為中心、泛解酸內(nèi)酯，有機(jī)可可粉有機(jī)果粉，阿拉伯膠 瓜爾膠 ，BIS TRIS 市場(chǎng)為導(dǎo)向，重信譽(yù)，保質(zhì)量，想客戶(hù)之所想，急用戶(hù)之所急，全力以赴滿(mǎn)足客戶(hù)的一切需要。