江蘇亞什蘭Klucel HF Pharm

規格 Benecel?羥丙甲纖維素（HPMC）

^aNF/EP/JP粘度檢測方法   ¹有CR規格     ²*有CR規格 Benecel?直壓規格羥丙甲纖維素（HPMC）

¹這些規格是與硅（<1 wt%）共處理制得 Benecel?甲基纖維素（MC）

^aNF/EP/JP粘度檢測方法   a 羥丙纖維素 片芯硬度高，脆碎度低，并不能保證薄膜包衣片表面光滑平整。江蘇亞什蘭Klucel HF Pharm

PVPP XL-10是細粒徑的交聯聚維酮，崩解作用強，爆米花樣結構（如圖2左示）賦予了它巨大的比表面積，具有較好的吸水保水能力，在本實驗中體現了較好的滾圓助劑作用和崩解作用。而MCC101相比之下，孔隙較少，成纖維狀，在微丸中相互之間的機械咬合作用可能更強，而崩解作用較弱，故制得的微丸溶散時間較長。我們嘗試在***5的基礎上再用7.5%用量的PVPP XL-10代替MCC101的，結果制得的微丸中細粉增多，可見在滾圓過程中，MCC101對細粉有更好的固結作用，具有交聯聚維酮不可替代的作用。 湖南亞什蘭羥丙纖維素MF Pharm交聯聚維酮Polyplasdone Ultra A。

羥丙甲纖維素是一個應用非常***的纖維素醚類聚合物。除了用于黏合劑和薄膜包衣，它還廣泛應用于親水凝膠骨架片，并在固體分散體產品中有著特殊的功能。
亞什蘭全球醫藥技術團隊基于HPMC進行了***而深入的研究工作。亞什蘭上海醫藥實驗室較早在國內進行了親水凝膠骨架片凝膠強度的研究，并成功協助多個骨架片仿制藥的開發；在產品方面，亞什蘭深知在目前的制藥環境下，藥企面臨著較大的成本壓力，推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專門為高產能要求設計的規格，能夠在高速壓片條件下，使骨架片仍保持優異的性能。此外，HPMC也是非常優異的沉淀抑制劑。在固體分散體配方中，其能幫助藥物在體液環境中維持過飽和，從而**終達到生物利用度的改善。

    產品特性與優勢Germaben?II防腐劑/Germaben?II-E防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內有效：-Germall?115防腐劑·十分有效地抑制革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌·與其他防腐劑協同生效·在***的pH范圍內有效：3-9Germaben?II防腐劑·具有抑制革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的廣譜活性·與其他防腐劑協同生效·在***的pH范圍內有效：3-9Germall?Plus防腐劑·廣譜抑菌·在***的pH范圍內有效：3-8LiquidGermall?Plus防腐劑·廣譜抑菌·在***的pH范圍內有效：3-8LiquaGard?防腐劑·有效殺滅***·在***的pH范圍內有效：4-9·溫度穩定·與包括表面活性劑和蛋白質在內的大量原材料兼容LiquaPar?ME防腐劑·效果與傳統的尼泊金酯組合相似·在***的pH范圍內有效：-LiquaPar?MEP/Rokonsal?MEP防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內有效：-LiquaPar?PN防腐劑/Rokonsal?PB-4防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內有效：-Optiphen?MIT防腐劑·有效抑制革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌·在pH值2-10的范圍內有效Optiphen?MITPlus防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值2-10的范圍內有效Optiphen?M。EXF HPC 在壓片和脆碎度測定過程中不易出現裂片現象.

羥丙纖維素 Klucel? HPC 具有良好的成膜性能和塑性，可以在不加增塑劑的情況下用于片劑和微丸包衣。

羥乙纖維素 Natrosol? HEC 是親水性良好的親水凝膠骨架緩釋材料，與HPMC等合用，可以有效防止藥物突釋。

超高效黏合劑羥丙纖維素 Klucel? EXF Ultra

羥丙纖維素Klucel? EXF Ultra由于其超細粒徑，有著強大的粘結效果。

羥丙纖維素Klucel? EXF Ultra達到***粘結效果的同時，也能達到片劑的快速崩解。

羥丙纖維素 水溶性藥物更易制得釋藥穩健的親水凝膠骨架片。

羥丙纖維素 片芯硬度高，脆碎度低，并不能保證薄膜包衣片表面光滑平整。

羥丙纖維素是天然具有韌性的聚合物。

聚維酮做為粘合劑，配制溶液使用時有著良好的可操作性。

難溶***物親水凝膠骨架片的藥物釋放易受到溶出環境的影響。

固體分散體中的增塑劑并不總是對其穩定性有負面影響。

羥丙纖維素Klucel GF Pharm。供應亞什蘭共聚維酮

工業級聚維酮PVP K-30。江蘇亞什蘭Klucel HF Pharm

親水凝膠骨架聚合物細粒徑的波動會影響藥物釋放曲線。***的研究顯示，當超細研磨的羥丙基纖維素（HPC）有意用極細研磨的HPC替代時，仍有著穩健的藥物釋放。在兩種不同的藥物模型中，沒有發現在吸水和藥物釋放曲線方面***的差異。

聚合物粒徑常被視為影響纖維素醚類親水骨架系統差異和穩健性的眾多因素之一。例如，當高分子量的羥丙基甲基纖維素（HPMC 2208）系統中聚合物用量低于40％時，隨著粒徑從309mm減小到34mm，釋放速率***降低。

對于HPC，粒徑的減小也導致了更長的藥物釋放維持時間。高分子量HPC（約為1100kDa）的商用常規粒徑規格為Klucel? HF（平均粒徑為240-300μm），細粒徑規格為Klucel? HXF（平均粒徑為80-100μm）。

當前，很少數據描述了細研磨規格HXF粒徑變化導致釋放曲線變化的可能性。為了研究市售細粒徑HXF的穩健性，通過濕法造粒和直壓工藝制備了含有高溶解性苯丙醇胺（PPA）和略溶解性雙氯芬酸鈉（DICL）的模型配方。

這些配方含有HF或HXF或極細研磨的實驗規格HPC，分別為EXP1 HPC和EXP2 HPC，平均粒徑分別為60μm和35μm。選擇這些實驗規格用來**粉碎工藝的極端變化。 江蘇亞什蘭Klucel HF Pharm

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