產品名稱 KoVidone K 聚維酮
USP/EP名稱 povidone, povidonum
INCI PVP
CAS NO. 9003-39-8
外觀性狀 白色至乳白色自由流動粉末,無味或稍有特征性氣味;
主要性質 無毒,無刺激,有吸濕性,易溶于水、醇、胺等多種有機溶劑,具有優異的溶解性、成膜 性、化學穩定性、生理惰性、粘結性和絡合能力。
產品標準 符合USP/NF、EP、JP、BP、
作為增溶劑、分散劑、結晶抑制劑應用于液體制劑中。
作為粘合劑、成膜劑、增溶劑、混懸穩定劑、分散劑應用于固體和液體制劑中。
作為粘合劑、增稠劑、混懸穩定劑應用于制劑中。
K值是由1%水溶液的運動粘度換算而得,并根據Mark-Houwink公式計算粘均分子量。 但其相當有特色,因而受到人們重視的是其優異的溶解性能及生理相容性。有登記號聚維酮S630
產品名稱:聚乙烯吡咯烷酮
INCI/CTFA:PVP(Polyvinylpyrrolidone)
藥典名稱:聚維酮
CAS 號.:9003-39-8
化學結構式:
產品特性:聚維酮為白色至乳白色白色粉末。易溶于水、酒精等多種有機溶劑。具有優良溶解性、成膜性、化學穩定性等。
用途:聚維酮為目前國際倡導的重要輔料之一,在制藥工業主要用作片劑、膠囊的粘合劑、成膜劑、增稠劑以及難溶藥物助溶劑和膜工業致孔劑等。
產品描述 白色或類白色,具有吸濕性易流動的粉末,無臭或微臭,不溶于水、堿、酸及常用有機溶劑,具有很強的膨脹性能和與多酚類物質的絡合能力。因此,被認為是***片劑藥的優先崩解劑,特別適用于速溶,咀嚼類藥片的配方。已被收錄美國藥典、歐洲藥典。此外,食品級產品在啤酒/葡萄酒/飲料行業的應用也十分***。 有登記號聚維酮S630聚維酮具有粘合、增稠、分散、成膜、絡合等特性。
充分攪拌溶解,獲得溶液二;(6)將溶液一加入到溶液二中,加入,攪拌均勻至溶解;用1mol/l的氫氧化鈉溶液或者1mol/l的鹽酸溶液,調節ph至;(7)步驟(6)獲得的溶液ph在,將獲得的溶液定容至1l;經檢驗、過濾、灌封、倒置過夜、包裝,獲得成品。實施例7成膜型聚維酮碘溶液,每1l該聚維酮碘溶液中包含按重量份數計的以下組分:45g聚乙烯醇17-88、110g聚維酮碘、3g聚維酮k30、、4g磷酸二氫鈉、、、。成膜型聚維酮碘溶液的制備方法,包括以下步驟:(1)取45g聚乙烯醇17-88,加入250ml純化水,攪拌至完全溶解,靜置過夜,獲得溶液一;(2)取檢驗合格的3g聚維酮k30,加入200ml純化水,充分攪拌至溶解;(3)稱取110g聚維酮碘,加入步驟(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氫氧化鈉溶液,調節步驟(3)獲得的溶液ph至±;(5)稱取、4g磷酸二氫鈉、,加入50ml純化水溶解,然后加入到步驟(4)獲得的溶液中,充分攪拌溶解,獲得溶液二;(6)將溶液一加入到溶液二中,加入,攪拌均勻至溶解;用1mol/l的氫氧化鈉溶液或者1mol/l的鹽酸溶液,調節ph至;(7)步驟(6)獲得的溶液ph在,將獲得的溶液定容至1l;經檢驗、過濾、灌封、倒置過夜、包裝,獲得成品。本發明的技術方案不限于上述具體實施例的限制。
主要應用
作為粘合劑適用于片劑濕法、干法制粒工藝和粉末直壓工藝,改善顆粒可壓性;
包衣成膜劑應用于片劑薄膜包衣;
致孔劑應用于遮味制劑***和緩釋制劑;
增溶劑應用于固體分散工藝等。
應用性能
塑性強,能夠賦予片劑良好的硬度,是應用于直接壓片工藝***的干性粘合劑;
適用于可壓性差的藥物,改善藥物可壓性,滿足直壓工藝要求;
制備泡騰片和分散片的***粘合劑;
與HPMC/HPC/PVA等聯合使用,有效提高膜彈性和與片芯粘合性,提高包衣膜光澤度,降低HPMC粘度,提高纖維素膜的塑性,降低膜脆性,減少增塑劑用量。
適用于素片隔離層打底、遮味制劑配方、緩釋包衣膜致孔劑; INCI/CTFA:PVP(Polyvinylpyrrolidone)。
聚合反應法生產的產品性能也相對穩定,符合藥用輔料的標準,且在氣味、殘氮含量等方面優于市面上的其它聚維酮K30產品。我國聚維酮K30生產企業數目眾多,但大多為小規模生產企業,生產能力較弱,規模較小,產品品質不能夠達到醫用要求,行業缺少**企業。目前常見的聚維酮K30品牌有裕和、樂芙、愛采、鴻韜生物、食全食美、拉維亞、貓爾沃,其中大多為食品級聚維酮K30產品。湖北貓爾沃生物醫藥是專注精細化工生產的企業,醫藥原料中間體,農藥原料的研發,為藥用級聚維酮K30重點生產企業,其產品質量較高,不僅能夠滿足國內市場需求,還能夠遠銷到歐美,東南亞和非洲等國家及地區。新思界產業分析人士表示,聚維酮K30作為一種化工產品,在食品以及醫藥領域都這較大的作用,但由于醫藥領域發展價值高,發展前景好,因此未來藥用聚維酮K30更具備發展前景。在生產方面,我國大多企業集中生產食品級聚維酮K30,藥用級聚維酮K30生產企業較少,且無**企業,因此市場發展空間較大。應用聚維酮在藥劑中應用***,主要應用于固體制劑中。有登記號聚維酮S630
聚維酮粉末也可以干態直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。有登記號聚維酮S630
理化性質
密度:1.144g/cm3
沸點:217.6°C
熔點:130°C
閃點:93.9°C
平均分子量:8000-700000
穩定性:常溫常壓下穩定
溶解性:極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺類、硝基烷烴及低分子脂肪酸等,不溶于**、**、松節油、脂肪烴和脂環烴等少數溶劑。能與多數無機酸鹽、多種樹脂相容。
性狀:具有親水性易流動白色或近乎白色的粉末,有微臭。
純的乙烯基吡咯烷酮的交聯均聚物。具有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)相厲的與多種物質(如導致葡萄酒等飲料變色的各種醐類)絡合的能力。并因其不溶性而易于過濾后除去。 有登記號聚維酮S630
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