片劑穩定性考察方案:
將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環境中,分別于1月,3月和6月取樣,測定溶出度和雜質含量。
結果和討論
經過3個月的穩定性評估,在40°C./75%RH條件下,大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現了高于3.0%的雜質,只有含交聯聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質含量較低。
.DSC和FT-IR 研究結果表明在研磨后雷洛昔芬結晶度沒有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無分子間相互作用。·與簡單物理混合物相比,雷洛昔芬與交聯羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑沒有***降低。
。與簡單物理混合物相比,雷洛昔芬與交聯聚維酮共研磨后粒徑***降低,**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的。·溶出度結果表明:
-藥物:崩解劑比例較高時,對于所有崩解劑,共研磨均增加RAL的溶出度,特別以交聯聚維酮**為***。
-藥物:崩解劑比例較低時,對于交聯羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而對于交聯聚維酮體系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比較高。
。在大鼠生物研究中,RAL與交聯聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。 羥丙纖維素是天然具有韌性的聚合物。四川亞什蘭羥丙纖維素JXF Pharm
防腐劑漸進型防腐劑個人護理產品制造商的產品面向的全球客戶日益增加,需要已獲批準、容易滿足法規要求的添加劑。亞什蘭的漸進型防腐劑系列包括Optiphen?防腐劑和Rokonsal?防腐劑產品線,在所有主要市場都被批準使用,與多種配方相容,不以尼泊金酯、甲醛或鹵素為基礎。有效抑制革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、酵母和霉菌,有較好的熱穩定性,在***的pH值范圍內有效,可溶于水。產品特性與優勢Optiphen?防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值4-8的范圍內有效Optiphen?200防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值4-8的范圍內有效Optiphen?300防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性,在復雜的配方中,可能需要復配抗***的成分。在pH值4-8的范圍內有效Optiphen?Plus防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·**適合微酸性的個人護理產品·在pH值小于等于6的范圍內有效Optiphen?BSP/Rokonsal?BSP防腐劑·具有抑制細菌的抑菌譜活性·在pH值小于等于Optiphen?ND/Rokonsal?ND防腐劑·具有抑制細菌的抑菌譜活性·在pH值小于等于Optiphen?PO·有抑菌活性。代理亞什蘭Klucel HXF Pharm工業級聚維酮PVP S630。
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亞什蘭Soteras MSi粘結劑為雙組份系統,可用于替代常規的CMC和SBR粘合劑。建議用量: 根據目標容量不同,為負極活性材料的2.5‐5 wt%;雙組份比例: Soteras MSi‐A(95%): Soteras MSi‐B(5%);Soteras MSi‐B不是膠乳,并非乳液建議極片烘干溫度 ~120°C。您可聯系我們獲取詳細的制漿指南。
有效抑制負極膨脹SoterasMSi粘合劑可以降低電池膨脹率,可有效抑制硅基負極在鋰離子嵌入時產生的較大體積變化。與CMC+SB粘合劑相比,SoterasMSi粘合劑能夠有效控制SiOxC負極(1500mAh/g)的膨脹。
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羥丙纖維素Klucel HXF Pharm。四川亞什蘭羥丙纖維素JXF Pharm
對于難溶***物固體分散體而言,找到能維持藥物無定型態、能有效抑制藥物重結晶、能滿足生產工藝的輔料至關重要。Plasdone? S-630和AquaSolve? HPMCAS 對熱熔擠出技術和噴霧干燥技術均具有良好適應性的載體。而AquaSolve? HPMCAS和Benecel? HPMC是作用***地結晶抑制劑。
熱熔擠出和噴霧干燥是能滿足工業化生產的制備固體分散體的2種常用技術,各有優缺點。需要根據原輔料的理化性質,工藝技術的不同要求,選擇合適的聚合物載體,以及適合的工藝,以制得合格的固體分散體。 四川亞什蘭羥丙纖維素JXF Pharm
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