4要求外觀防護服應干燥、清潔、無塵、無霉斑、表面不允許有斑疤、裂孔等缺點。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合,針距要求:8~10針/3cm,針次均勻、平直,不得有跳針。結構防護服由帽子、上衣、褲子組成,可分為連身式結構和分身式結構。防護服的結構應合理、穿脫方便、結合部位嚴密。袖口、腳踝口采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。號型防護服號型分為160、165、170、175、180、185,號型尺寸見表1和表2。表1連身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍褲長腰圍身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性:靜水壓為17cmH2O時,防護服不得滲漏。透濕量:應不小于2500mg/m2?d。合成血液穿透:防護服材料應具有良好的血液阻隔性能,不得滲漏。沾水等級:防護服材料的沾水等級應為不低于GB3。斷裂強力不小于45N。斷裂伸長率不小于30%。過濾效率防護服對非油性顆粒物的過濾效率不小于70%。面料材質柔軟,穿著舒適并具有很好的濕蒸汽透氣(MVT)性能。江西進口一次性防護服廠家價格
1)中國相關標準中國針對一次性醫用防護服有專門的標準:GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》。執行標準只要標注GB19082則可判定為醫用一次性防護服。(2)歐盟相關標準歐盟醫用防護服適用于醫療器械法規93/42/EEC指令范圍,該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫療器械法規EU2017/745(MDR)取代,但是,3月25日,歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規的提案,并在4月初提交,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求。歐盟非醫用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規》,即EU2016/425。。(3)美國相關標準美國醫用防護服屬于食品藥品監管局(FDA)的管理范圍。關于醫用防護服的技術法規主要是《聯邦法規》第21篇E部分()“外科服裝”。醫用防護服標準主要有:ANSI/AAMIPB70-2012《醫療保健設施中使用的防護服和防護布的防液性能和分類》和美國國家防火協會標準NFPA1999-2018《緊急醫療操作防護服或成套設備標準》。對于出口美國的防護服,看包裝上有“FDA”的標志,標準號標注為“ANSI/AAMIPB70-2012”,“NFPA1999-2018”,則一般可判定為醫用防護服。3、利用產品外觀區分以上方法判斷為疑似醫用防護服時,我們可以打開防護服包裝。江西進口一次性防護服廠家價格帽子臉部有松緊帶,能使帽子貼近臉部,腰有松緊帶使防護服更貼身體,舒適美觀。上衣胸前有拉鏈,穿脫方便。
歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規的提案,并在4月初提交,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求。歐盟非醫用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規》,即EU2016/425。針對兩個法規主要標準見下表對出口歐盟的防護服,對照CE證書,CE證書上有對應的醫療器械法規93/42/EEC或EU2017/745指令,且經過CE證書查詢該公告機構的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權,則為醫用防護服。CE證書查詢方法點擊進入CE證書查詢網頁,點擊要查詢的公告機構號,如1282。查詢可看到公告機構的具體信息以及該機構的授權情況。對于外包裝標注“CE”標識以及很多EN標準的防護服產品,可作為疑似醫用防護服,再結合CE證書查驗判斷。03美國相關標準美國醫用防護服屬于食品藥品監管局(FDA)的管理范圍。關于醫用防護服的技術法規主要是《聯邦法規》第21篇E部分(21CFR)“外科服裝”。醫用防護服標準主要有:ANSI/AAMIPB70《醫療保健設施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層性能和分類》和美國國家防火協會標準NFPA1999-2018《急救醫療手術用防護服的標準》。對于出口美國的防護服,看包裝上有“FDA”的標志,標準號標注為“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”。
不同的國家和區域針對醫用防護服/手術服的性能以及各項指標均有明確的規定和測試方法。比如GB中國國家標準,ASTM美國材料協會標準,ISO國際標準,EN標準等。除了服裝本身規格型號和設計安全性上的要求以外,醫用防護服需要具備防護性、舒適性、安全性以及良好的物理機械性。1.防護性防護性是醫用防護服**為重要的性能要求,主要包括液體阻隔、過濾效率等方面。?液體阻隔性指醫用防護服應能抗滲水、抗血液穿透、表面防沾濕。避免在醫護工作或者手術過程中病人的血液、體液及其他分泌物等將攜帶的***傳染給醫務人員。GB19082中抗血液滲透的測試標準和方法參考國際標準ISO16603,我國醫用防護服的技術指標要求走在世界水平的前列。?過濾效率是指防護服對與空氣中顆粒物(懸浮在空氣中的固態、液態或固態與液態混合的顆粒狀物質,比如微生物、粉塵、和霧等)濾除的百分比。GB標準規定防護服關鍵部位材料以及接縫處對非油性顆粒的過濾效率不小于70%。2.舒適性舒適性**主要的指標是透濕性能。為了增強防護效果,防護服面料通常經過層壓或復膜處理,長期穿著不利于排汗排熱。對醫用防護服透濕性能的改善,可以提高醫護人員的服用體驗,減少長期工作帶來的悶熱感和身體不適。此外。中國針對一次性醫用防護服有專門的標準:GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》。
【包裝后經輻射***處理】
【產品名稱】 一次性防護服
【規 格】 M XL XXL XXXL
【產品描述】 通常采用非織造布為主原料,經剪就、縫制成,一次性使用。
【預期用途】本產品用于隔離留觀病區(房)、隔離病區(房)等,嚴禁在隔離重病癥監護病區(房)等有嚴格微生物指標控制的場所使用。醫院使用如:門診、住院部、藥房等普通隔離。民用**防范如:交通、環保、社區、道路安檢、衛生防疫等。
【使用方法】
穿一次性醫用防護服:應遵循先穿下衣,再穿上衣,然后戴好帽子***拉上拉鏈的順序。
脫一次性防護服:先將拉鏈拉到底,向上提拉帽子,使頭部脫離帽子,脫袖子,從上向下將污染面向里邊脫邊卷,脫下后放入指定容器內。
【注意事項】禁止接近高溫發熱、有腐蝕性的物體。避免雨淋、暴曬、潮濕、陽光直射。如發現有破裂破損、潮濕,不可使用。
【禁忌癥】無
【貯存條件】本產品應貯存在無腐蝕性氣體、干燥、避免日曬,通風條件良好、清潔的環境內,遠離明火。 產品優點:透氣、防塵、濾菌、無微粒超聲波密封邊緣,能較好的阻擋灰塵和微生物。江西進口一次性防護服廠家價格
成衣通過E14126測試,適用于對細菌,血液,及微生物的防護應用。江西進口一次性防護服廠家價格
我國主流的一次性醫用防護服主要原料為經過三防(防水、防血液、防油)和抗靜電、***整理的非織造布,其為將兩種以上性能各異的菲織造纖阿誦過化學、熱或機械等方式復合在一起,或者是結合不同的成網工藝制造的非織造布。非織造布生產工藝主要有干法成網(化學粘合、熱粘合、針刺、水刺、漿粕氣流成網)、濕法成網、紡熔法(紡粘、熔噴)。一般認為,醫用防護服起蕠于手1術服。當時,醫生穿著防護服的目的是為了保護衣服不被血液或分泌物污染。20世紀80年以后,人類認識到醫護人員在救治患者過程中存在受***的風險,各國開始著力開發醫用防護服。2003年,我國在抗擊“非典”疫1情過程中,不斷出現醫護人員被***的例子,而后我國出臺了醫用一次性防護服技術要求江西進口一次性防護服廠家價格
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