福建個性化藥效學研究

藥物在有效性的情況下設計藥物的制劑首先應進行***前研究，包括藥物理化性質和生物學特征，如，溶解度、分配系數、熔點多晶型、吸濕性、粉體學性質，藥物的吸收分布與消除、生物利用度體內動力學參數以及藥物的毒理、藥效等特征分析，其中毒理學評價包括急慢毒性以及致畸致突變，藥效學評價包括體內評價。然后選擇給藥途徑進而選擇劑型。有些劑型如注射劑，直接注入體內會引起刺激性、溶血性等安全性問題，因此在***設計前，應初步考察藥物的溶血性、刺激性、過敏性等指標，以指導正確的***設計，此項藥物***前的安全性初步考察。英瀚斯可針對藥效學開展各種疾病模型的研究與技術服務。福建個性化藥效學研究

藥效學相對于采用傳統工藝，具有人用經驗的，一般應提供單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統工藝，但具有可參考的臨床應用資料的，一般應提供安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統工藝，且無人用經驗的，一般應進行***的毒理學試驗（安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、三致試驗、制劑安全性試驗等。目前長期毒性試驗關鍵點在于劑量和試驗周期的設計：其中長期毒性試驗的低劑量設置一般情況下需略高于藥效學的起效劑量，而中劑量和高劑量則按一定間距（Step）合理設計，如果劑量設計過高，一旦低劑量出現毒性，則無法確定安全劑量范圍；如果劑量設計過低，則導致毒性暴露不全；長期毒性試驗周期的設計，應根據臨床定位及適應癥特點確定，例如臨床中可能會長期反復使用的中藥新藥，則需按比較長給藥周期設計長期毒性實驗。江西值得信賴藥效學實驗藥效學指導原則是什么？

所謂臨床前功夫，就是說一項大規模臨床試驗前，要做足藥學、藥效學、毒理學等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學方面，不是簡單地做幾種療效評價的動物實驗，而是千方百計地在提高療效上花功夫，一定要找到藥物的有效成分，然后進行有效濃度的調控實驗。也許，我們的中醫藥工作者擔心這還是中醫藥研究嗎？事實上，找到了有效成分的中藥已經不是“中藥”，而是現代的植物或者化學藥物了，如果再進一步進行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當前那么強調“特色”，好像一切的寶貝都在“特色”之中，甚至說離開了“特色”就不是中醫藥研究，那不是自掘墳墓？因此，實驗研究就成了復方療效的機制探討。

心血管系統藥物藥效學評價：建立了完善的從血脂異常到血管結構損傷、靶***功能形態異常可模擬人類***病理特征的動物模型，如心肌梗死、***、高膽固醇、心律失常模型等。通過信號遙測、譜繪制解析和***、動態、*影像監測等技術對***常見心血管疾病新藥進行臨床前藥效學評價。動物模型：大鼠心肌梗死模型、大鼠心肌缺血再灌注損傷模型、高膽固醇癥小鼠模型、高甘油三酯癥敘利亞金黃地鼠模型、高脂誘導ApoE-/-***小鼠模型、自發性***大鼠模型、兩腎一夾型***大鼠模型、內源性升壓物質所致***大鼠模型。評價指標：血脂蛋白譜、流體樣本和固體樣本內源性分子代謝輪廓變化、心臟功能、分子影像和分子病理。藥效學研究目的在于闡明藥物防治和診斷疾病的機理，為開發和評價藥物提供科學依據。

藥效學強度其實也就是藥物作用效果，常見的指標就是IC50、EC50、抑瘤率、比較小抑菌濃度（MIC）等等。鑒于瘤藥比較為常見，我們重點解釋一下瘤藥物評價中常用的指標。IC50，又叫半數抑制濃度，也就是說達到這一濃度時，可以起到抑制或者殺死一半被測對象（酶、受體、細胞等）的效果。比如，針對某個酶，當體系中藥物濃度達到IC50值時，有一半的酶活性會被藥物抑制。通常，IC50更常用于描述體外藥效。EC50，又叫半數有效濃度，也就是說能達到50%比較大生物效應對應的藥物的濃度。EC50既可用于表征體外數據，也可用于表征體內數據。藥效學研究的基本方法：體內試驗法和體外試驗法，其中新藥藥效學試驗已體內試驗為主，體外實驗為輔。北京比較好的藥效學公司

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在**發病機制及新療法的探索之中，臨床前抗**藥效評價體系的建立和完善尤為重要和迫切。而對**免疫藥物的藥效學評價，由于涉及很多臨床時期的困難，機理復雜，也為藥效評價帶來了一定的難度。但是，如果能夠針對不同的療法和機制選擇合適的藥效評價模型，則可以讓這個艱難的過程事半功倍，取得良好的試驗效果。抗**作用機制研究、細胞毒類藥物的藥效學研究、生物反應調節劑的藥效學評價、**耐藥逆轉劑藥效學評價、抗**轉移藥物藥效學評價、**血管生成抑制劑、分化誘導劑藥效學研究、心血管系統藥物藥效學評價。福建個性化藥效學研究

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