魁利公司憑借其飛躍的研發實力,成功推出了一款創新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術,對傳遞窗內的所有暴露表面進行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統的紫外消毒方法。為了確保操作環境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護,當雙扉門開啟時,能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設計,為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設備的穩定運行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機制進一步增強了安全性;日期、時間顯示功能方便用戶隨時了解操作狀態;而過氧化氫濃度監測(選配)則為用戶提供了更加精細化的控制選項。此外,垂直氣流保護、數據貯存功能、數據USB導出以及高效PAO檢測口等功能,都使得這款VHP傳遞窗成為市場上的佼佼者。整體采用SUS304不銹鋼結構,不僅耐用易清潔,而且兼具普通傳遞窗的基本功能。雙扉門設計配合充氣密封與互鎖機制,確保兩側門無法同時打開,有效避免了操作過程中的風險。進出傳遞窗內腔的空氣都經過高效過濾器(H14)的嚴格過濾,確保物料在傳遞過程中免受污染。VHP傳遞窗的可靠性是保障生產線穩定運行的關鍵因素。揚州銷售VHP傳遞窗廠家哪家好
VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥與科學試驗領域的專業設備,旨在不同功能操作間之間建立并維持一個無菌的物品傳遞環境。該設備集成了多項先進技術,包括特用的過氧化氫發生器、高效的無菌送風系統、基于PLC的智能電磁門連鎖控制系統、精密的真空密閉機制、先進的控制系統以及創新的真空滅菌介質分配系統,共同確保物品傳遞過程中的無菌安全。其工作原理首先體現在其構建的無菌環境中:通過集成液槽密封的高效過濾器與耐腐蝕的高效離心風機,傳遞窗內部能夠持續維持A級潔凈標準,為物品提供一個近乎完美的無菌背景。接著,利用過氧化氫在常溫氣態下展現出的飛躍滅菌能力,該設備能促使過氧化氫分解為游離的氫氧基,這些高度活性的分子能深入攻擊微生物的細胞結構,包括脂質、蛋白質和DNA等重點成分,從而實現各方面的且徹底的滅菌效果。為關鍵的是,VHP滅菌型傳遞窗采用精心設計的真空密閉箱體,這一設計不僅確保了滅菌介質(如過氧化氫)在使用過程中無泄漏,還徹底隔絕了外部空氣的侵入,進一步增強了滅菌的可靠性和安全性。同時,配備的真空滅菌介質給予系統,使得過氧化氫能夠均勻分布于腔體內,消除任何潛在的滅菌死角,確保滅菌效果的全面性和徹底性。無錫防護VHP傳遞窗廠家直供VHP傳遞窗的智能化控制系統,實現了對物料傳遞的精確控制。
GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對生物安全三級與四級實驗室的特定環境,對傳遞窗的設計提出了詳盡而嚴格的標準。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結構必須能夠承受所在區域的壓力條件,確保其密閉性達到相應標準,以維護實驗室內部環境的穩定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對內部物品進行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風系統或自凈化功能,且所有排風均需經過高效空氣粒子過濾器(HEPA)處理后方可排出,以進一步保障實驗室外部環境的純凈與安全。進入2010版GMP實施的新階段,制藥行業對物料滅菌的標準有了明顯提升,特別是對于進入B級潔凈區的物料,均要求實施嚴格的滅菌處理。鑒于傳統濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產品,一種創新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過氧化氫傳遞窗應運而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設計,其獨特的VHP滅菌技術能夠在不產生任何化學殘留的前提下,實現對物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級別區域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國內制藥領域迅速普及,其應用成效明顯。
傳遞窗的管理應遵循與之相連的更高級別潔凈區的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區的操作人員負責將傳遞窗內部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關于物料進出潔凈區的規定如下:物料進出潔凈區必須與人流通道嚴格分開,通過生產車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人需辦理物料交接手續。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執行內外門“一開一閉”的規定,即兩門不能同時開啟。應先開外門將物料放入后關門,再開內門將物料拿出并關門,如此循環操作。潔凈區內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區。所有半成品從潔凈區運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經物流通道轉運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區。VHP傳遞窗的靈活性使得它能夠適應不同規模和需求的生產線。
傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區的標準,一、物料流動管理原則:物料進出潔凈區需嚴格遵守人流與物流分離的原則,確保通過專設的物料通道進出,避免交叉污染。二、物料進入流程:原輔料的進入:由配制班工序負責人組織人員對原輔料進行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗安全送入車間的原輔料暫存間。內包材料的處理:內包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過特用傳遞窗送入內包間,期間需由車間綜合員與配制、內包裝工序負責人共同完成物料交接手續。三、傳遞窗使用規范:嚴格執行“一開一閉”原則:在傳遞物料時,傳遞窗的內外門不得同時開啟,以確保潔凈區的環境不受影響。具體操作流程為先開啟外門放入物料,隨即關閉外門;再開啟內門將物料取出,隨后關閉內門,如此循環往復。四、物料出潔凈區流程:物料需先運送至指定的物料中間站,再按照與進入時相反的程序,通過傳遞窗安全移出潔凈區。半成品運出:所有半成品均需通過傳遞窗從潔凈區送至外部暫存間,再經物流通道轉運至外包裝間進行后續處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應通過特用的傳遞窗直接運往非潔凈區,以減少對潔凈區的潛在威脅。使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開門次數,降低對潔凈室的污染。南通新型VHP傳遞窗工作原理
在使用VHP傳遞窗進行滅菌后,需要進行過氧化氫殘留的測試。揚州銷售VHP傳遞窗廠家哪家好
VHP滅菌傳遞艙的明顯特性涵蓋了四大重點環節:高效除濕、各方面的滅菌、徹底除殘留與智能維護。首先,在除濕階段,該傳遞艙利用先進的除濕技術,促使隔離器內部空氣循環通過精密的除濕裝置,明顯降低相對濕度,為后續的VHP滅菌過程創造比較好環境,從而有效提升滅菌效率。進入滅菌環節,系統精確控制過氧化氫蒸汽的輸入,確保隔離器內維持預定的VHP濃度,至少達到700PPM,并持續滅菌時間超過30分鐘,確保滅菌效果各方面的而徹底。隨后,除殘留階段啟動,自動停止過氧化氫氣體的輸入,并切換至除殘留系統。在此階段,隔離器內的過氧化氫氣體被引導通過高效的催化分解裝置,迅速降低其濃度至10PPM以下,進而通過強化通風處理,終將殘留濃度控制在1PPM以內,確保物料的安全與純凈。完成上述步驟后,系統進入智能維護模式,自動切換至潔凈維持狀態。此模式下,系統根據預設的工作風速和艙內正壓要求,靈活調節送風量、回風量及新風量,持續保持艙內的高潔凈度與正壓環境。同時,系統還具備在線監測功能,實時檢測工作區的潔凈度水平,并允許用戶手動啟動浮游菌采樣,以便進行更為細致的微生物檢測。揚州銷售VHP傳遞窗廠家哪家好