河南本地傳遞窗質量保證

傳遞窗，作為制藥企業潔凈區環境維護的關鍵設施，其戰略地位顯而易見。它作為橋梁，巧妙地連接起潔凈區與非潔凈區，以及不同潔凈級別區域之間，確保了物料轉移過程中的環境純凈，有效阻斷了污染源的滲透。在使用這一重要設備時，遵循幾項關鍵原則至關重要。首要之務，當傳遞窗的一側門扉開啟時，其相對側的門會自動鎖定，維持關閉狀態，形成一道堅實的屏障。用戶需謹記，切勿嘗試以**方式移動或強行開啟鎖定的門，以免破壞精密的互鎖機制，影響整體安全性與功能性。對于配備了先進層流系統的自凈型傳遞窗而言，正確使用與維護尤為關鍵。在放置物料時，應確保無物遮擋送風風口，以保障層流循環的順暢無阻，維持潔凈空氣的持續流動。此外，保持傳遞窗的清潔與消毒是維持其高效運作的必要條件。依據實際使用頻率，應制定并執行嚴格的清潔消毒計劃，選用對設備材料無害的消毒劑，確保徹底清掃污垢與微生物，守護潔凈環境。在傳遞涉及菌類物品時，采取額外的預防措施必不可少。這些物品必須先行經過紫外風淋處理，以降低生物負荷，并與無菌物品嚴格分隔傳遞，杜絕任何交叉污染的風險。此外，傳遞窗內集成的照明燈與紫外燈也需得到妥善管理與維護。操作時應細致入微。傳遞窗在潔凈區中，發揮著重要的作用。河南本地傳遞窗質量保證

傳遞窗的使用方法及互鎖裝置介紹如下：在使用傳遞窗時，首先需打開一個門，將待傳遞物件放入箱體內。此時，通過連鎖機構的設計，對門是無法打開的，確保傳遞過程中的安全性。當一扇門完全關閉后，另一扇門才能打開，便取出傳遞的物件，從而完成傳遞工作。無論是采用機械聯鎖還是電子聯鎖，傳遞窗都只能允許一側門打開，確保了傳遞過程中的密閉性和無菌環境。新安裝的傳遞窗應進行的清潔和殺菌處理，以確保其內部的衛生狀況。在日常使用中，定期對傳遞窗進行檢查和保養，檢查聯鎖裝置是否失靈，殺菌燈是否損壞。由于殺菌燈屬于易損品，因此要特別關注其工作狀態。傳遞窗的互鎖裝置主要分為兩種類型：機械互鎖裝置和電子互鎖裝置。機械互鎖裝置通過內部的機械結構實現聯鎖功能，當一扇門打開時，另一扇門就無法打開，必須先將另一扇門關閉后才能打開另一扇門。而電子互鎖裝置則采用集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等元件實現聯鎖功能。其中一扇門打開時，另一扇門的開門指示燈不會亮起，同時電磁鎖會動作實現聯鎖。當該門關閉時，另一扇門的電磁鎖才會開始工作，同時指示燈會亮起，表示另一扇門可以打開。這兩種互鎖裝置都確保了傳遞窗在使用過程中的安全性和無菌環境。河南本地傳遞窗質量保證采用先進的加密技術，保障傳遞窗控制系統的數據安全。

自2010版GMP標準實施以，制藥行業對滅菌流程的嚴苛要求提升，特別強調了B級區域物料的無菌化處理。面對傳統濕熱與干熱滅菌技術在處理不耐高溫物料上的局限性，VHP（汽化過氧化氫）傳遞窗應運而生，作為低溫滅菌技術的典范，為行業帶來了一場革新。它不僅簡化了各類物品表面的滅菌流程，確保高效且徹底，還實現了滅菌后無殘留，完美契合了制藥生產的高標準需求。VHP傳遞窗以其的適用性，跨越了不同潔凈級別的界限，為物料在潔凈區間的高效流轉提供了堅實的保障。自2012年起，該技術在國內制藥行業迅速普及，并成功助力多家企業通過了新版GMP的嚴格認證，其可靠性與實用性得到了認可。然而，傳統VHP傳遞窗在應用過程中也暴露出了一些挑戰，如艙體升溫可能導致的物料影響及凝露現象等問題。為此，魁利公司憑借深厚的行業洞察與技術創新，推出了基于冷蒸發技術的過氧化氫傳遞窗，徹底顛覆了傳統模式。魁利的新型傳遞窗在常溫下即可實現過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩轉換，有效規避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端，為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環境。更令人矚目的是，其除菌循環周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘，大艙體也不過60分鐘，除菌效率實現了質的飛躍

傳遞窗管理原則為確保潔凈區的潔凈度標準得以維持，傳遞窗的管理應遵循其連接的較高級別潔凈區標準。每日工作結束后，由潔凈區的操作人員負責徹底清潔傳遞窗內部各表面，并使用紫外滅菌燈照射30分鐘，以達到消毒效果。二、物料進出潔凈區的隔離原則人流與物流分離：物料進出潔凈區必須嚴格遵守人流與物流通道分離的原則，確保物料通過特用的物料通道進出。物料進入流程：原輔料：由配制班工序負責人組織團隊進行脫包或外表清潔處理后，通過傳遞窗安全送入車間原輔料暫存間。內包材料：在外暫存間去除外包裝后，同樣經傳遞窗無菌傳遞至內包間。此過程需由車間綜合員與配制、內包裝工序負責人共同確認。三、傳遞窗使用規則嚴格“一開一閉”原則：在傳遞物料時，傳遞窗的內外門必須交替開啟，即一扇門完全關閉后，方可開啟另一扇門，嚴禁兩扇門同時開啟。四、物料出潔凈區流程物料送出：潔凈區內物料需先運送至指定中間站，再按與進入時相反的流程，傳遞窗安全移出潔凈區。半成品轉運：所有半成品均須通過傳遞窗送至外部暫存間，再通過物流通道轉運至外包裝間進行后續處理。五、特殊物料處理易污染物料及廢棄物：此類物料及廢棄物應特別處理，直接通過特用傳遞窗運送至非潔凈區。其獨特的空氣循環系統，確保傳遞窗內空氣新鮮度。

VHP傳遞窗系列滅菌系統，在低溫滅菌領域以飛躍的性能獨領風*，其創新的汽化過氧化氫滅菌技術與真空工藝的完美結合，成就了高效且各方面的的滅菌解決方案。該系統精心設計，無縫融入現***產線的流暢運作中，成為提升生產效率與質量控制的關鍵環節。相較于傳統滅菌手段，VHP傳遞窗系列明顯縮短了滅菌周期，極大提升了生產線的吞吐量與靈活性。其強大的控制系統是這一切高效運作的重點，能夠智能地管理整個滅菌循環，從啟動到監控，再到完成，全程自動化，很大的減少了人為干預，降低了操作復雜性和出錯率。直觀的觸摸屏界面，使得操作體驗如絲般順滑，即便是新手也能迅速掌握，提升了工作效率與學習曲線。在材料兼容性方面，VHP滅菌技術展現出了非凡的普適性，能夠輕松應對各種金屬與塑料材質的滅菌需求，而不會對物品造成任何損害。更重要的是，該滅菌過程純凈環保，*產生氧氣和水等自然存在的無害殘留，完美契合當今社會對綠色生產的追求。VHP傳遞窗系列的廣譜殺菌能力更是令人矚目，它能夠有效對抗霉菌、細菌、病毒乃至頑強的芽孢，為產品的衛生標準設立了新的榜樣，保障了消費者健康與安全。有了傳遞窗，潔凈區的維護變得更加簡單。河南安全傳遞窗質量保證

傳遞窗配備可調節的照明系統，適應不同光照條件下的使用需求。河南本地傳遞窗質量保證

在操作傳遞窗時，遵循一套明確的步驟至關重要。流程始于打開一扇側門，隨后將待傳遞的物品安全地置于傳遞窗的箱內。此過程中，另一扇側門由于內置的連鎖機制被自動鎖定，這一設計巧妙地防止了同時開啟兩扇門的可能性，從而確保了傳遞過程的安全性。直至前一扇門被嚴密關閉，另一扇門的解鎖機制才被，允許其開啟以取出物品，圓滿完成傳遞任務。傳遞窗的重點安全保障在于其聯鎖裝置，這一裝置分為機械互鎖與電子互鎖兩大類別。機械互鎖，憑借其精密的機械結構設計，實現了物理層面的直接聯動：一旦一扇門處于開啟狀態，另一扇門則因機械阻礙而無法開啟，直至前者完全閉合，后者方能解鎖，有效杜絕了交叉污染的風險與意外發生。而電子互鎖技術，則融入了現代科技的精髓，通過集成電路、電磁鎖、智能控制面板及狀態指示燈等組件，實現了更為智能化、自動化的聯鎖控制。當一扇門被開啟時，與之對應的指示燈即時熄滅，清晰指示另一扇門處于鎖定狀態，不可開啟。同時，電磁鎖即刻鎖定另一扇門，進一步強化了安全性。反之，當該門關閉，電磁鎖自動解鎖，指示燈亮起，明確告知用戶可以安全開啟另一扇門。這種高度智能化的設計，不僅提升了傳遞窗的便捷性，更將安全性提升到了高度。河南本地傳遞窗質量保證