自2010版GMP標準實施以,制藥行業對滅菌流程的嚴苛要求提升,特別強調了B級區域物料的無菌化處理。面對傳統濕熱與干熱滅菌技術在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗應運而生,作為低溫滅菌技術的典范,為行業帶來了一場革新。它不僅簡化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實現了滅菌后無殘留,完美契合了制藥生產的高標準需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級別的界限,為物料在潔凈區間的高效流轉提供了堅實的保障。自2012年起,該技術在國內制藥行業迅速普及,并成功助力多家企業通過了新版GMP的嚴格認證,其可靠性與實用性得到了認可。然而,傳統VHP傳遞窗在應用過程中也暴露出了一些挑戰,如艙體升溫可能導致的物料影響及凝露現象等問題。為此,魁利公司憑借深厚的行業洞察與技術創新,推出了基于冷蒸發技術的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統模式。魁利的新型傳遞窗在常溫下即可實現過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩轉換,有效規避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環境。更令人矚目的是,其除菌循環周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過60分鐘,除菌效率實現了質的飛躍其獨特的空氣流通設計,確保傳遞窗內無異味殘留。甘肅安全傳遞窗哪種好
傳遞窗,這一創新設計的設備,其功能與價值遠不止于表面的物品傳遞那么簡單,它深刻地影響著多個行業的工作流程與衛生標準。初,傳遞窗的誕生是醫療領域對高效、安全物品傳遞需求的直接回應,但隨著時間的推移,其應用范圍迅速擴展,成為凈化車間、精密實驗室及電子制造等對環境控制有極高要求的行業不可或缺的伙伴。以凈化車間為例,其內部環境維持著嚴格的潔凈度標準,人員的每一次進出都需經過復雜的準備流程,如風淋除塵、全身消毒等,以確保不對車間環境造成污染。然而,在高效運轉的生產線上,頻繁的小物件傳遞需求不可避免。若仍依賴人員直接進出傳遞,不僅效率低下,更可能破壞車間的潔凈狀態。傳遞窗的引入,正是為了這一難題。傳遞窗的重點功能在于提供了一個高效、便捷的物品傳遞通道,同時確保了傳遞過程的衛生性與安全性。通過精心設計的密封結構和互鎖機制,傳遞窗能夠阻止外部污染物的侵入,同時保持內部環境的穩定。操作人員只需在窗的一側放置物品,另一側即可接收,無需打開整個車間大門,從而避免了不必要的污染風險,也很大的提高了工作效率。此外,傳遞窗還具備多種附加價值。天津本地傳遞窗品牌采用先進的隔熱技術,確保傳遞窗在高溫或低溫環境下仍能穩定運行。
VHP傳遞窗技術其重點特點概述如下:低溫高效滅菌:該技術突破傳統限制,能在4℃至80℃的大范圍地溫度范圍內實施滅菌操作,適應性強,滿足不同環境下的滅菌需求。此外,無需繁瑣的后續清洗步驟,很大的節省了時間與資源。快速循環,經濟高效:該傳遞窗設計有優化的滅菌循環流程,能夠迅速完成滅菌任務,且運行成本相對較低。同時,其滅菌效果易于驗證,確保了滅菌過程的可靠性與一致性。物料兼容性強:過氧化氫氣體以其優異的物料兼容性著稱,能夠安全地應用于多種材質表面,包括電子設備、醫療器械、包裝材料等,有效避免了因滅菌處理而導致的材料性能變化。廣譜殺菌效果:VHP傳遞窗展現出了強大的廣譜殺菌能力,能夠高效殺滅包括霉菌、細菌、病毒乃至芽孢在內的多種微生物,為制藥、醫療、科研等領域提供了強有力的無菌保障。技術參數概覽:工作電源:AC220V±22V,50Hz±1Hz,穩定可靠。功率:1600W,高效節能。加藥量:靈活可調,范圍為0~20ml/min,滿足不同滅菌需求。空氣流量:≤300L/min,確保滅菌氣體均勻分布。容積:0.2m3,緊湊設計,空間利用率高。氣化溫度:≤90℃,低溫滅菌,保護材料。噪音:≤68dB(A),低噪音運行,營造舒適工作環境。
傳統VHP傳遞窗在滅菌周期方面面臨明顯挑戰,特別是對于不同規模的艙體而言,滅菌及隨后的排殘過程耗時較長,小型艙體已顯冗長,大型艙體則可能延長至三小時以上,這對企業的生產效率構成了不小的壓力,增加了時間成本。為了應對這一問題,部分企業不得不縮短滅菌周期,即便在過氧化氫殘留濃度仍高達5-10ppm時就急于開啟艙門,這無疑對操作人員的健康構成了潛在威脅。傳統VHP傳遞窗依賴高溫閃蒸技術,將30%濃度的雙氧水轉化為過氧化氫氣體,此過程伴隨的溫度升高(5℃-15℃)對于溫度敏感的生物制品等物料而言,可能引發不利影響,限制了其適用范圍。此外,若不進行升溫處理,高溫的過氧化氫氣體易在傳遞窗內不銹鋼表面冷凝,進而削弱滅菌效果。當前國內市場上的VHP傳遞窗多采用30%~35%的食品級或分析純級雙氧水溶液作為原料,這類化學品雖大范圍地可得,但屬于危險化學品范疇,其采購、運輸、儲存均需遵循嚴格的監管流程,增加了管理復雜性和成本。更值得注意的是,這些雙氧水溶液中常含有雜質,不僅可能縮短過氧化氫閃蒸設備的使用壽命,還可能對滅菌效果產生負面效應,影響整體滅菌質量。傳遞窗內部配備防靜電設計,保護電子元件免受靜電干擾。
傳遞窗根據功能的不同可分為兩種主要類型:消毒型傳遞窗和自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗:此類傳遞窗配備了照明燈和紫外燈。在傳遞物品時,首先需打開一側的窗門,放入物料后迅速關閉窗門。隨后,手動啟動紫外燈進行照射,照射時間通常為30分鐘,以達到殺菌效果。在此過程中,需填寫“傳遞窗使用記錄”和“紫外燈使用記錄”,根據實際情況,這兩種記錄也可合并。完成殺菌后,手動關閉紫外燈,并通過另一側窗門取出物料。自凈型傳遞窗:相較于消毒型傳遞窗,自凈型傳遞窗增加了層流和定時功能,并提供了自動和手動兩種操作模式。手動模式:在傳遞物品時,首先打開一側窗門,放入物料并關閉窗門。接著,手動啟動紫外燈和風淋系統。紫外燈照射時間根據驗證結果確定,以達到有效的殺菌效果。同時,需填寫相應的使用記錄。在此模式下,需手動計時,并在達到預定時間后關閉紫外燈和風淋系統,打開窗門取出物料。自動模式:放入物料并關閉窗門后,系統將自動啟動紫外燈和風淋系統。達到預設時間后,系統將自動關閉紫外燈和風淋系統,無需手動計時。物品在此時即可通過另一側窗門取出。這兩種類型的傳遞窗各有特點,可根據實驗室的具體需求和潔凈標準進行選擇和使用。通過安全鎖定裝置,確保傳遞過程的安全可靠。常州庫存傳遞窗廠家直供
傳遞窗的開關門速度可調,適應不同使用場景的需求。甘肅安全傳遞窗哪種好
VHP過氧化氫傳遞窗,又稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為不同功能間物品傳遞而設計的滅菌設備。其重點功能在于為物品表面提供高效的生物除污處理,確保物品的潔凈度。這款設備配備了先進的過氧化氫發生器、無菌送風系統、電磁門連鎖系統、嚴密的密閉系統、滅菌后除殘留系統以及直觀的HMI(人機界面)和滅菌介質給予系統。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應用于制藥、醫療、衛生和生物試驗等領域,特別是在常溫下的表面滅菌過程中發揮著重要作用。其主要目標是通過對物料外表面的生物去污處理,防止物料在從無級別或低級別區域進入高級別區域時帶入污染,保障生產環境的高潔凈度。本系統采用的外接過氧化氫發生器(VHPS)是在低溫、常壓狀態下進行去污過程,這不僅確保了操作的環保性,還很大的提高了滅菌效率。VHP過氧化氫傳遞窗以其飛躍的性能和大范圍地的適用性,成為了現代潔凈環境中不可或缺的重要設備。甘肅安全傳遞窗哪種好