VHP滅菌傳遞艙特點:除濕——使隔離器內的空氣循環通過除濕裝置,將隔離器內的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高;滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內預期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時間30min以上;除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統切換到除殘留系統,使隔離器內的過氧化氫氣體循環通過催化器進行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態——系統切換至潔凈維持狀態,按設定的工作風速和艙內的正壓,自動變頻調節送風量、回風量、新風量,保持艙內潔凈度和正壓狀態,同時在線檢測工作區潔凈度,也可手動啟動浮游菌采樣。根據客戶需求設計無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進、排風經過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。上海魁利致力于研發更先進的VHP傳遞窗技術,以滿足市場需求。河南防水VHP傳遞窗
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技術是一種創新的滅菌方法,其重點在于將液態雙氧水轉化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下,展現出飛躍的廣譜殺菌能力,能夠高效掃除包括細菌、霉菌、病毒乃至細菌芽孢在內的各種微生物。值得注意的是,盡管其滅菌效力大范圍地,VHP技術仍面臨一項挑戰——嗜熱脂肪芽孢桿菌,這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類,因此,在VHP滅菌效果的驗證過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術的另一大優勢在于其環保與安全性。在滅菌作業完成后,汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無有毒殘留,且過氧化氫的殘留濃度可通過科學方法準確檢測,進一步保障了使用環境的純凈與安全。為了確保VHP滅菌效果的可追溯與驗證,一個完整的驗證周期涵蓋了多個關鍵環節:從參數的開發與優化,到VHP蒸汽在目標區域內的分布研究,再到使用生物挑戰試驗來模擬惡劣情況下的滅菌效果,以及終的排風降解研究,以評估滅菌后環境的恢復狀況。魁利品牌的汽化過氧化氫設備,更是提供了各方面的符合GMP(良好生產規范)要求的驗證文件體系,為用戶提供了強有力的支持與保障。北京驗證VHP傳遞窗價格查詢VHP傳遞窗傳遞區域設有傳遞門,具有電磁鎖互鎖功能。
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數,把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理:兩側門設有機械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側門不能同時處于開啟狀態。故可以減少潔凈區和非潔凈區或不同潔凈級別的區域之間的互通。傳遞窗結構:箱體與門采用不銹鋼,經折彎、焊接、拼裝成形,內箱體下側采用圓弧過渡,上側箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結構的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級的硅膠材質密封條,確保設備的耐用性能,并且符合GMP的要求。
20世紀80年代,美國科研團隊率先揭示了一個重大發現:相較于液態形態,氣態過氧化氫展現出驚人的200倍以上細菌殺滅效能。這意味著,在氣態下,過氧化氫能以極低的濃度達到與高濃度液態形式相當的殺滅孢子效果,同時,其終分解產物為無害的水蒸氣和氧氣,完全避免了有毒副產品的產生。這一突破性發現迅速引起了大范圍地關注。1990年,氣態過氧化氫(常簡稱為VHP)正式獲得了美國環境保護局(EPA)的官方認證,隨后便迅速滲透到多個工業領域,成為不可或缺的消毒利器。在此背景下,VHP滅菌傳遞窗應運而生,它集成了先進的汽化過氧化氫發生器技術,專為物料外表面生物去污設計,旨在防止污染物隨物料從非潔凈區或低級別潔凈區進入至關重要的A、B級潔凈區域。此傳遞窗廣泛應用于無菌生產流程中,是各類需傳遞物品的理想選擇,包括但不限于進入A、B級關鍵區域的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、零部件、以及環境監測設備等。這些物品在通過VHP滅菌傳遞窗時,能夠得到有效且安全的表面去污處理,確保它們以比較高標準的清潔度進入關鍵生產區域,從而維護整個生產環境的無菌狀態,保障產品質量與安全。VHP傳遞窗的可靠性高,減少了設備故障對生產的影響。
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1物料進出潔凈區,必須嚴格與人流通道分開,由生產車間物料**通道進出。2物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。3通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執行傳遞窗內外門“一開一閉”的規定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門,再開內門將物料拿出,關門,如此循環。4潔凈區內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,按物料進入時的相反程序移出潔凈區。5所有半成品從潔凈區運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經物流通道轉運至外包裝間。6極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其**傳遞窗運到非潔凈區。7物料進出結束后,應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生,關閉傳遞窗的內外通道門,做好清潔消毒工作。我們通過嚴格的質量控制,確保VHP傳遞窗的穩定性和耐用性。滅菌VHP傳遞窗制作廠家
上海魁利VHP傳遞窗滅菌效果滿足GMP相關要求。河南防水VHP傳遞窗
魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監測(選配);垂直氣流保護;汽化過氧化氫滅菌功能;數據貯存功能;數據USB導出;高效PAO檢測口。魁利VHP傳遞窗產品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監控設備。6、采用西門子PLC自控系統,保證VHP傳遞窗的各工作過程穩定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數打印記錄。河南防水VHP傳遞窗