隨著新版GMP的深入實施,我國藥品生產的標準日益嚴格,特別是在生物制劑迅猛發展的背景下,一次性使用系統技術得到了廣泛應用。在生物制藥的整個生產過程中,滅菌環節扮演著舉足輕重的角色。為確保產品質量,選擇恰當的滅菌方式顯得尤為關鍵。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達log6,因此在抗體、CAR-T、干細胞等生物領域的凈化過程中,成為了新的推薦方案。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術,是一種在常溫條件下將液態過氧化氫轉化為氣態過氧化氫的滅菌方法。這一技術在國內外均有大范圍地的研究與應用報告,其明顯優勢在于其干燥性、快速作用以及無毒無殘留等特點。因此,它在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域得到了廣泛應用,尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術的不斷進步和應用的不斷深化,汽化過氧化氫滅菌技術將為我國的藥品生產和生物制劑領域提供更為安全、高效的滅菌解決方案,助力行業持續健康發展。傳遞窗是潔凈區不可或缺的一部分。貴州新型傳遞窗零售價
傳遞窗,作為物流傳遞的關鍵設備,常見于房間隔墻之上,不僅承擔物料傳遞的職能,還具備隔離兩側房間空氣的基本功能。其重點作用在于有效防止污染氣流通過物料傳遞時擴散。在潔凈室的設計和施工中,傳遞窗被視為一項至關重要的設備和控制污染的技術手段,因此被廣泛應用于各行各業的潔凈室建設中。在建筑行業,產品標準JG/T382—2012《傳遞窗》自2012年11月1日起正式實施,為傳遞窗的制造和應用提供了明確的規范。此外,醫療行業的相關標準也對傳遞窗的使用提出了明確要求。例如,《醫院消毒供應中心第1部分:管理規范》(WS310.1-2016)明確指出,在去污區與檢查包裝及滅菌區之間應設置物品傳遞窗,并配置相應的人員出入緩沖間,以確保工作區域的清潔與安全。同樣,在《病原微生物實驗室生物安全通用準則》(WS233-2017)中,也提到了傳遞窗的安裝需求。該準則指出,根據實驗室的具體需求,可以安裝傳遞窗,但其結構承壓力和密閉性必須滿足所在區域的要求,以確保圍護結構的完整性。此外,傳遞窗還應具備對內部物品表面進行消毒的條件,以保障實驗室的生物安全。四川直銷傳遞窗質量保證傳遞窗的開關速度可調,滿足不同工作節奏需求。
VHP滅菌傳遞艙是一種先進的滅菌設備,專門用于在不同功能間傳遞物品時,對物品表面進行高效的生物除污和滅菌處理。它集成了高效的過氧化氫發生器、無菌送風系統、電磁門連鎖系統、密閉系統、滅菌后除殘留系統,以及用戶友好的HMI(人機界面)和滅菌介質給予系統。VHP滅菌傳遞艙廣泛應用于制藥、醫療、衛生、生物試驗等需要嚴格無菌控制的場所,為常溫下的表面滅菌提供了可靠解決方案。其工作原理基于過氧化氫氣溶膠等離子體的強大滅菌能力。在常溫狀態下,這種等離子體形態的過氧化氫比普通汽態下的過氧化氫更具殺滅孢子能力。通過生成游離的H2O2+和H2O2-,這些活性分子能夠進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞其化學鍵連接,從而實現完全滅菌。特別值得一提的是,VHP滅菌傳遞艙采用特制的滅菌介質給予系統,使過氧化氫液體被精細汽霧化為等離子體。這種設計確保了表面滅菌的均勻性和無死角覆蓋,很大提升了滅菌效率,為用戶提供了一種高效、可靠的常溫表面滅菌解決方案。
傳遞窗的管理需根據其連接的較高級別潔凈區的潔凈要求來執行。例如,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理標準應參照灌裝間的規定。每日工作結束后,潔凈區的操作人員需負責將傳遞窗的內部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘以確保消毒效果。物料進出潔凈區時,必須與人流通道嚴格分離,確保物料通過專門的生產車間物料通道進出。物料進入時,原輔料應由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內包材料則在其外暫存間拆除外包裝后,再經傳遞窗送入內包間。物料交接工作由車間綜合員與配制、內包裝工序負責人共同完成。在通過傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一開一閉”的規定,即傳遞窗的內外門不能同時開啟。具體操作為:先打開外門放入物料,然后關閉外門;接著打開內門取出物料,再關閉內門。如此循環操作,確保潔凈區的環境不受污染。當潔凈區內的物料需要送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站,然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區。所有半成品從潔凈區運出時,均須通過傳遞窗送至外暫存間,再經物流通道轉運至外包裝間。高效的空氣循環設計,確保傳遞窗內部空氣流通。
魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監測(選配);垂直氣流保護;汽化過氧化氫滅菌功能;數據貯存功能;數據USB導出;高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產品特征:整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監控的功能具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監控設備。采用西門子PLC自控系統,保證VHP傳遞窗的各工作過程穩定、可靠。具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數打印記錄。有了傳遞窗,潔凈區的維護變得更加簡單。四川原裝傳遞窗
傳遞窗的使用,降低了潔凈區的污染風險。貴州新型傳遞窗零售價
關于傳遞窗的注意事項:首先,為確保傳遞窗的效能和性能,定期的維護和清潔是不可或缺的。必須避免窗戶表面積聚灰塵和污物,以保持其清潔狀態。在進行維護和清潔時,務必遵循既定的規范,以防止交叉污染的發生。其次,傳遞窗的空氣過濾器是其保持潔凈環境的關鍵部件。因此,需要定期更換空氣過濾器,以確保過濾效果,保證空氣質量始終符合潔凈室的標準要求。再者,為了確保傳遞窗的正常運行和使用安全,定期的檢驗和維護是必不可少的。這包括對窗戶的密封性、門閂的牢固性以及其他關鍵部件的檢查和保養。在安裝和使用傳遞窗時,必須嚴格遵循相關的標準和規范。這些規范不僅確保了傳遞窗的潔凈度,也確保了其在各種應用環境中的穩定性和可靠性。綜上所述,潔凈室傳遞窗的使用必須嚴格遵守相關規范,通過定期維護和清潔,避免污染和交叉污染。只有這樣,我們才能確保傳遞窗的潔凈度始終符合標準,為生產、科研、醫療等領域提供一個高質量、安全可靠的潔凈室環境。貴州新型傳遞窗零售價