VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面,確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中,特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產環境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求,規格需與生產規模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的材質必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質發生化學反應或吸附,以保障藥品質量。設備的外觀表面應設計得簡潔、平整,無清洗盲區,確保清潔工作的徹底性。設備中使用的儀器、儀表等應滿足生產和質量控制的要求,并具備相應的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應便于拆卸和維護,確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部分,設計應保證操作快捷、方便可靠,以提高生產效率。與輔助設備之間的連接結構應標準化,采用快裝結構,便于拆裝,確保連接的可靠性和穩定性。此外,系統應具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統或設備的控制和電系統組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽,以便于操作和管理。獨特的防腐設計,確保傳遞窗在惡劣環境下也能長期使用。安徽建設傳遞窗零售價
傳遞窗的使用需遵循以下注意事項:在運輸傳遞窗時,請選擇適合的交通工具,并確保在運輸過程中避免雨、雪的侵襲,以防損壞或銹蝕。請確保傳遞窗存放在適宜的環境中,溫度范圍為-10℃至+40℃,相對濕度不超過80%,且應遠離酸堿等腐蝕性氣體。開箱操作時,請務必保持文明作業,避免粗暴或野蠻操作,以免發生人身傷害。開箱后,請首先確認產品是否為您所訂購的型號,并仔細核對裝箱清單內容,確保無缺失部件,同時檢查各部件是否有因運輸造成的損壞。在操作時,請按照以下規范進行:使用0.5%過氧乙酸或5%碘伏液對待傳遞的物品進行擦拭消毒。輕輕打開傳遞窗的外側門,迅速放置待傳遞物品。使用0.5%過氧乙酸對傳遞窗進行噴霧消毒,并關閉外側門。開啟傳遞窗內的紫外燈,確保對物品進行至少15分鐘的紫外照射消毒。通知屏障系統內的實驗人員或工作人員,允許他們打開傳遞窗的內側門,取出物品。使用完畢后,請及時關閉傳遞窗的內側門。山東庫存傳遞窗質量保證傳遞窗操作簡便,無需復雜的操作程序,提高了工作效率。
VHP滅菌傳遞窗詳解:首先,其重要組件——汽化過氧化氫(VHP)發生器,是利用過氧化氫在常溫氣體狀態下相比液體狀態展現出的更強殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能精細地攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,從而達到高效的滅菌效果。這一發生器是專為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而精心設計的。VHP滅菌傳遞窗,正是集成了這一先進的汽化過氧化氫發生器,它能夠向傳遞窗內部釋放過氧化氫氣體,專門用于物料外表面的生物去污處理。這樣做的目的是避免物料在從非潔凈區或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域時帶入污染。它廣泛應用于無菌生產中的各種清潔、干燥物品的傳遞,如A、B級關鍵區的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝等。整個滅菌過程分為幾個關鍵階段:首先,汽化單元迅速將過氧化氫氣體導入傳遞窗內腔體,迅速提升內部過氧化氫氣體的濃度;接著,汽化單元轉為低速導入,確保傳遞窗內腔體的過氧化氫濃度維持在消毒滅菌所需的水平;此外,在完成消毒滅菌后,通風排殘系統啟動,將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度降至安全水平,直至濃度低于1ppm。至于VHP傳遞窗的產品特征,其整體采用SUS304不銹鋼結構,確保了設備的堅固耐用和易于清潔。
汽化雙氧水,亦名汽化過氧化氫,簡稱VHP,其利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態相較于液體狀態時具有更強的殺菌能力,從而滿足各方位滅菌的技術要求。而我們所提及的VHP傳遞窗,即是將汽化過氧化氫發生器直接集成于傳遞窗內部的一種特殊設備。這一設備通過高溫閃蒸技術,將液態過氧化氫轉化為氣態,隨后經高速氣流噴入滅菌空間。當高溫飽和的過氧化氫蒸汽接觸到較冷的被消毒物品表面時,會形成肉眼難以察覺的微冷凝。這些微冷凝釋放出的強氧化自由基(如羥基)會猛烈攻擊病原微生物,破壞其細胞膜、脂類、蛋白質和DNA,從而實現對微生物的快速殺滅,達到log6的殺滅效果。滅菌過程結束后,汽化過氧化氫滅菌設備會自動啟動分解程序,將環境中的過氧化氫分子分解為水蒸氣和氧氣。當空間內的過氧化氫濃度降至1ppm以下時,即表示滅菌工作圓滿完成。值得一提的是,VHP傳遞窗采用的是干法滅菌技術。在滅菌過程中,通過降低空間的濕度并增加過氧化氫的濃度來有效殺滅細菌。為了確保滅菌效果,整個運行過程需要對滅菌空間進行嚴格的除濕處理,通常要求將濕度控制在30%以下。傳遞窗是潔凈室的守護神,確保物品傳遞無污染。
魁利發明的過氧化氫去除器以其出色的性能,能在短時間內迅速將過氧化氫濃度降至1PPM以下,完美達成排殘目標。其去殘留時間極為短暫,在操作過程中,送風風機啟動后,通過精細調節新風閥和排風閥,確保艙內與高級別艙外維持大于10Pa的壓差。艙內氣流流向靈活可調,既可以是水平單向流,也可以是垂直單向流,完成滅菌和除殘步驟后,艙內會保持層流狀態。即便在打開高級別側門后,艙內依然能夠維持穩定的層流送風狀態,有效避免外界污染物的侵入。魁利的VHP傳遞艙在設計上獨具匠心,其自動檢漏功能堪稱一絕。系統會對艙體進行充氣,并自動檢測其密閉性。只有當系統檢測到艙體達到密閉要求時,才會進入滅菌程序。若未能達到密閉標準,系統會繼續充氣密閉,并重新進行檢漏,直至滿足密閉條件為止。它采用特殊材料制成的高頻發生器,能夠在常溫狀態下將過氧化氫液體轉化為3-10um顆粒大小的過氧化氫氣溶膠。這種氣溶膠不易凝結和沉降,因此能夠更均勻地分布于整個空間,提高滅菌效果。魁利過氧化氫氣溶膠等離子滅菌技術更是展現出了強大的生物除污能力。與傳統的過氧化氫霧汽、氣體、液體相比,它擁有更出色的滅菌能力。該傳遞窗的密封條采用耐磨材料,延長使用壽命。吉林鋼制傳遞窗價格查詢
傳遞窗的密封性能,得到了廣大用戶的認可。安徽建設傳遞窗零售價
VHP傳遞窗滅菌過程精確而高效,其重要環節在于汽化單元將過氧化氫氣體以低速導入傳遞窗內腔體,確保內腔維持足夠的過氧化氫濃度,以達到消毒滅菌的效果。消毒完成后,通風排殘步驟則至關重要,旨在將傳遞窗內的過氧化氫氣體濃度降低到安全水平,即小于1ppm,保障操作環境的安全。該VHP傳遞窗的設計獨具匠心,整體采用堅固耐用的SUS304不銹鋼結構,不僅繼承了普通傳遞窗的基本功能,更在耐用性和清潔便捷性上有所突破。雙扉門結構結合充氣密封和互鎖設計,確保兩側門無法同時開啟,有效防止交叉污染。同時,進出傳遞窗內腔的空氣均經過高效過濾器(H14)的嚴格過濾,為物料提供各角度的保護。此外,VHP傳遞窗還配備了先進的監控系統,能夠實時檢測內腔體的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關鍵參數,確保滅菌過程的精確可控。各工作過程的燈光提示功能,使得操作人員能夠輕松掌握設備狀態,操作更加便捷。西門子PLC自控系統的應用,則進一步保證了VHP傳遞窗各工作過程的穩定性和可靠性。值得一提的是,該傳遞窗還具備實時打印功能,能夠將各工作過程中的相關參數打印記錄,為后續的質量追溯和數據分析提供了極大的便利。安徽建設傳遞窗零售價