泰州防水傳遞窗批量定制

來源: 發布時間:2024-05-15

傳遞窗廣泛應用于制藥企業,是潔凈區域傳遞物品必不可少的設備。可以通過連接潔凈區與非潔凈區、潔凈區與潔凈區之間

,實現物料由非潔凈區傳入潔凈區、潔凈區域互傳的操作,極大地避免了對潔凈環境的污染。傳遞窗使用時的注意事項:傳遞窗一側門開啟時,另一側門自動鎖定,處于關閉狀態,切勿生拉硬拽,破壞傳遞窗。自凈型傳遞窗內置層流,放置物料時,切勿遮擋風口,影響層流。傳遞窗根據使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應對材料無腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時,必須紫外風淋且與不帶菌物品分開傳遞。傳遞窗內置照明燈與紫外燈,傳遞物品時需注意,切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命,臨期需提前備好備用燈管,及時更換。 高效的節能設計,降低能耗成本。泰州防水傳遞窗批量定制

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傳遞窗是潔凈室的一種輔助設備,主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數,Z大限度的降低潔凈區的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經濟、無殘留、對物品損害較少等優點,廣泛應用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線:一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線段的外側,是利用波長225~275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物,紫外線被核酸吸收后,破壞其核酸分子結構,造成核酸或核dan白分解變性,使之失去正常功能,造成細菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會影響細菌和病毒中許多酶的活性,使蛋白分子的結構和功能產生改變,影響蛋白質和核酸的代謝合成,使其死亡。泰州防護傳遞窗工作原理傳遞窗的保溫層厚度可調,滿足不同保溫需求。

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為確保紫外燈裝置的有效性,需對其強度進行精確測定。首先,開啟紫外燈五分鐘后,使用中心波長為253.7nm的紫外線強度測定儀,在燈管正下方垂直中心的操作面上測量其輻照度值,單位為uW/cm2。對于新購置的普通型或低臭氧型直管紫外燈,其輻照度標準如下:功率為10W的燈管,輻照度值應不低于65uW/cm2;而功率為15W的燈管,輻照度值則不應低于145uW/cm2。對于正在使用中的燈管,其輻照度標準會略有降低。具體來說,功率為10W的燈管,輻照度值至少應保持在45uW/cm2以上;而功率為15W的燈管,其輻照度值則不應低于100uW/cm2。若燈管的輻照度值低于這些標準,則應及時予以更換,以確保消毒效果。此外,我們還需要關注紫外燈照射強度的分布情況。在紫外燈開啟五分鐘后,我們會在傳遞窗的底部選取中間及四角共五個位置,分別測量其紫外線強度。通過比較這些位置的強度值,我們可以確定紫外線照射的極弱位置。消毒合格時間的確定,是以紫外線照射強度很弱的位置達到所需照射劑量所需的時間為準。在某些情況下,我們可能還需要在照射強度很弱的位置進行特定的消毒效果測試,例如觀察對細菌、芽孢及的殺滅對數值是否達到或超過3,以進一步驗證消毒效果并確定合格時間。

VHP技術,作為一種先進的低溫滅菌方法,其重要在于將波態雙氧水轉化為過氧化氫蒸汽。通過這種汽化過氧化氫的方式,該技術能夠高效地對物體表面進行滅菌處理。VHP展現出了強大的廣譜殺菌能力,無論是細菌、霉菌、病毒還是細菌芽孢,都能被其有效殺滅。然而,嗜熱脂肪芽孢是目前已知較難被VHP技術徹底殺滅的微生物種類。因此,在進行VHP滅菌驗證時,嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑,以檢驗滅菌效果是否達標。值得一提的是,VHP技術不僅滅菌效果飛躍,而且具有無毒無殘留的特性。在滅菌過程中,汽化過氧化氫能夠迅速殺滅微生物,而在滅菌完成后,又能迅速降解為水和氧氣,既安全又環保。此外,過氧化氫的殘留濃度也是可檢測的,這為用戶提供了額外的安全保障。為了確保VHP滅菌效果的可靠性和穩定性,一個完整的驗證周期是必不可少的。這通常包括參數開發、VHP分布研究、生物挑戰試驗以及排風降解研究等多個環節。通過這一系列的驗證步驟,可以確保VHP滅菌技術在實際應用中的有效性和安全性。魁利汽化過氧化氫設備作為VHP技術的杰出,擁有完整的GMP驗證文件體系。這為用戶提供了可靠的技術支持和保障,確保了設備在滅菌過程中的合規性和有效性。傳遞窗的密封性能,得到了廣大用戶的認可。

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VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面,確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中,特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產環境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求,規格需與生產規模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的材質必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質發生化學反應或吸附,以保障藥品質量。設備的外觀表面應設計得簡潔、平整,無清洗盲區,確保清潔工作的徹底性。設備中使用的儀器、儀表等應滿足生產和質量控制的要求,并具備相應的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應便于拆卸和維護,確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部分,設計應保證操作快捷、方便可靠,以提高生產效率。與輔助設備之間的連接結構應標準化,采用快裝結構,便于拆裝,確保連接的可靠性和穩定性。此外,系統應具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統或設備的控制和電系統組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽,以便于操作和管理。傳遞窗外形尺寸和通道尺寸,其偏差應符合GB/T 1184中公差等級“L”的規定。甘肅新款傳遞窗

傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能,排風應經HEPA過濾器過濾后排出。泰州防水傳遞窗批量定制

  魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監測(選配);垂直氣流保護;汽化過氧化氫滅菌功能;數據貯存功能;數據USB導出;高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產品特征:整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監控的功能具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監控設備。采用西門子PLC自控系統,保證VHP傳遞窗的各工作過程穩定、可靠。具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數打印記錄。泰州防水傳遞窗批量定制

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