層流凈化手術室的級別區分
Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級
Ⅲ 4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級
Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級
潔凈等級 適用手術種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、***移植、人工關節置換、神經外科、 手術間
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。
層流凈化手術室不僅要求通過手術室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術區域流向潔凈度低的區域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流
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1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級手術室:15-20m3/h·㎡
2.體外循環室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預麻醉室、手術室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復室:2次/h
具體可參考《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB60333-2013
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層流凈化手術室不僅要求通過手術室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術區域流向潔凈度低的區域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。
潔凈等級 適用手術種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、***移植、人工關節置換、神經外科、 手術間
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。
手術室檢測溫濕度測試方法及接受標準
手術室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。檢測結果應符合
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
2.體外循環室、護士站、手術室前室、潔凈區走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
4.預麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
5.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無要求
6.恢復室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
檢測儀器可為顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。
測量值應通過調試達到測定時氣象條件下靜態能力的極值,如有疑問或檢測方有要求,可在動態下或**不利季節復核。
測出室內的溫濕度之后,應同時測出當天室外溫濕度。
手術室檢測噪聲測試方法及接受標準
手術室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點,超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術室測點高度為地上1.5m,其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
全部噪聲測定之后,應關閉凈化空調系統測定背景噪聲,當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時,室內噪聲應按常規予以修正。
檢測結果應符合:
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室 噪聲:≤49dB(A)
3.體外循環室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術室前室 噪聲:≤60dB(A)
4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)
5.潔凈區走廊 噪聲:≤52dB(A)
6.恢復室 噪聲:≤48dB(A)
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手術室檢測(手術室和輔助用房潔凈度級別的檢測),應在系統至少已運行30min,并確認風速、換氣次數、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進行。
當送風口集中布置時,應對手術區和周邊區分別檢測。
測點數和位置應符合:
1.Ⅰ級潔凈手術區禾潔凈服務用房局部100級區:**少五個點,布點在房間四個角落個一個點,房間中心一個點。
2.Ⅰ級周邊區:**少8個點,每邊內2個點
3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術室手術區:**少3個點,布點在房間對角2個點,房間中心一個點。
4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區:**少6個點,場邊內2點,短邊內1點,
5.Ⅳ級潔凈手術室及分散布置送風口的潔凈室:按面積開根號的方法計算點數。
每次粒子計數器采樣的**小采樣量5級區域應為8.6L,以下各級區域應為2.83L.測點布置應距離地面0.8高的平面上,在手術區檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時,臺面上測點應高出臺面0.25m,并應記錄在案,
當在5級區域檢測時,采樣口應對著氣流方向;當在其他級別區域檢測時采樣口均應向上。
檢測人員不得多于2個,都應穿潔凈工作服,處于測點下風向得位置,減少動作。除無影燈外,手術室照明燈應全部打開
對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應檢測其開門后門內0.6m處潔凈度,并應達標。
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公司成員多來自于**外資制藥企業、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。
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