不可冷凝氣體(NCGs)被定義為在滅菌過程中使用的溫度和壓力條件范圍內不能通過壓縮液化的氣體。提供給滅菌器的蒸汽中含有NCGs,會影響滅菌器的性能和工藝效率,導致滅菌室過熱,并導致空氣探測器性能不一致和鮑伊-迪克測試失敗(參見第3部分)。主要的NCGs是空氣和二氧化碳。英國和歐洲標準要求滅菌器設計為在不凝性氣體測試(見第3部分)中描述的方法測量時,具有不超過3.5%體積的NCGs的蒸汽運行。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您提供自動化蒸汽品質檢測儀,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream的蒸汽品質檢測儀有什么優勢?湖北全自動純蒸汽品質檢測儀技術參數
蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節規定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計算蒸汽中的含水量和干燥度。計算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。四川蒸汽品質檢測儀原理蒸汽品質檢測儀能檢測什么?
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發,生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優化實驗室解決方案為宗旨,開發了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優的品質,更好的價格。
制藥企業應建立完善的質量管理體系,將蒸汽過熱度監測納入其中。通過質量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進行系統的管理,確保生產過程中的穩定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規要求需要制藥企業采取一系列綜合措施。從了解法規要求、選擇合適設備、建立監控系統、制定操作規程、加強培訓和監管、定期維護校準到建立質量管理體系等方面都需要企業進行考慮和實施。通過這些措施的落實,制藥企業可以確保蒸汽過熱度滿足法規要求,提高生產效率和產品質量。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。為什么制藥企業要檢測蒸汽品質?
蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前,需要對設備進行檢查和清潔,準備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據設備的要求進行操作。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。蒸汽品質檢測儀用來檢測什么項目?浙江蒸汽品質檢測儀價格
萊蒙儀器的蒸汽檢測技術,成就高效生產,為工業用戶提供可靠的質量保障。湖北全自動純蒸汽品質檢測儀技術參數
手動純蒸汽品質檢測儀依據EN285中描述的方法檢測純蒸汽質量三項,手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點位上安裝,測試,并抄錄數據返回計算干度,沒有電子數據,整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風險環節。且人員的操作能力和實驗室環境條件,都會對實驗結果產生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h,每天可以檢測3-4個點,效率低,檢測不方便。數據完整性方面不能滿足現在GMP系統的要求。出于數據準確性,合規性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動純蒸汽品質檢測儀。湖北全自動純蒸汽品質檢測儀技術參數