河北風冷型蒸汽取樣器對比

來源: 發布時間:2024-04-06

根據中國藥典,中國GMP,USP,歐盟GMP等法規要求,純蒸汽冷凝水需要依據注射用水檢測方法和標準進行周期性檢測。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項質量參數也需要根據EN285檢測,萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動蒸汽品質檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護蒸汽使用安全。在水系統驗證中,如何對純蒸汽進行取樣?河北風冷型蒸汽取樣器對比

河北風冷型蒸汽取樣器對比,蒸汽取樣器

在國家的法規體系中,對于蒸汽檢測的要求極為嚴格,特別是對于制藥企業而言,這些規定不關乎產品的質量,更直接關系到公眾的健康與安全。制藥企業在生產過程中,必須始終遵循藥品生產質量管理規范,也就是廣為人知的GMP標準。這一標準對蒸汽質量檢測和控制提出了明確的要求,確保藥品生產的每一個環節都能達到預定的質量標準。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。海南蒸汽取樣器功能Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器的內部蒸汽管路采用EP級316不銹鋼材質。

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隨著制藥行業對質量和安全性的嚴格要求,蒸汽取樣器的選擇成為了確保生產過程合規性的關鍵。來自萊蒙儀器的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其穩定性能和便捷的操作,為制藥企業提供了一個高效、可靠的解決方案。 LabdreamHepss-B蒸汽取樣器不具備每分鐘150毫升的取樣效率,滿足制藥行業對純蒸汽快速取樣的需求;還具備自動滅菌功能,確保每次取樣的無菌性,滿足GMP(藥品生產質量管理規范)的嚴格要求。它的主動排空設計,有效避免了蒸汽冷凝對取樣結果的影響。同時,這款取樣器還具備電量監測功能,便于及時更換電池,避免因電量不足導致的數據誤差。

根據USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備? 1.我們需要取樣設備表面及管路是什么材質的? ?設備表面需滿足1)化學耐受性好,設備要進入潔凈區,不能造成污染2)質量輕,便于在點位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽性。 2.我們如何看待采樣速率? 一看我們每次的采樣量,二看取樣設備的采樣效率會不會隨著采樣時間衰減。在保證不會有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器在中蒸汽取樣中的高效工作原理提供了一種節省時間和資源的方案。

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在工業生產領域,蒸汽作為一種不可或缺的能源,其質量的優劣直接牽涉到生產流程的順暢度和產品品質的穩定性。正因為蒸汽的重要性不容忽視,我們在蒸汽檢測環節上必須精益求精,確保萬無一失。要實現這一目標,采樣點的設置及采樣頻率的安排顯得尤為重要。我們將采樣點戰略性地布置在蒸汽管道的多個關鍵節點,諸如蒸汽發生器的出口、換熱器的入口等,這些位置的選擇旨在能夠快速、準、確地捕捉到蒸汽質量的任何細微變化。每一處采樣點都如同我們設在蒸汽管線上的“崗哨”,時刻監控著蒸汽的狀態,一旦發現異常,便會立即“報警”,使我們能夠迅速作出反應。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。純蒸汽取樣器需要關注續航時間和采樣效率。河北國產蒸汽取樣器價格

Infinity Hepss-B采用純風冷原理,摒棄了傳統水冷取樣的繁瑣,簡化了取樣過程。河北風冷型蒸汽取樣器對比

根據USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備? 1.我們需要哪些內置程序? 蒸汽取樣器只是取樣設備,過多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有:取樣,滅菌,吹掃。 2.我們取樣的容器規格不一致能兼容嗎? 選擇靈活卡盤的設計,不要限制取樣容器的樣式和規格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器: ?表面采用陽極氧化鋁材質,耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管,清潔無殘留 ?純風冷設計,取樣效率150L/min,無衰減 ?續航時間可達到8h,滿足絕大部分取樣需求 ?取樣口卡盤設計,不限定取樣容器 ?設計簡單,一鍵滅菌,取樣,吹掃河北風冷型蒸汽取樣器對比

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