發(fā)貨地點(diǎn):浙江省嘉興市
發(fā)布時(shí)間:2025-05-29
一、藥檢杯h(huán)e心使用場景無菌藥品的微生物限度檢查場景:
1.1注射劑、滴眼液等無菌制劑的微生物污染檢測。
適配原因:全封閉設(shè)計(jì)避免操作中外界微生物污染。316L不銹鋼材質(zhì)可反復(fù)高溫滅菌,滿足無菌操作要求。濾膜截留微生物后可直接轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)基培養(yǎng),符合《中國藥典》流程。
1.2不溶性微粒檢測場景:注射液、生物制劑中異物或顆粒物分析。
適配原因:高精度濾膜(如0.45μm)可有效截留微小顆粒。鏡面拋光內(nèi)壁減少背景污染,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。
薄膜過濾器液體漏出是為什么?吉林PC杯式薄膜過濾器
實(shí)驗(yàn)室玻璃杯薄膜過濾器的工作原理
一、工作原理
1.真空驅(qū)動(dòng)過濾:通過連接真空泵產(chǎn)生負(fù)壓,使液體快速通過濾膜,截留目標(biāo)顆粒或微生物,液體流入下方玻璃收集瓶。。。。。。。。。。
2.雙材質(zhì)協(xié)同設(shè)計(jì):不銹鋼杯體(上)提供機(jī)械強(qiáng)度與密封性,玻璃收集瓶(下)耐化學(xué)腐蝕且透明,便于觀察濾液狀態(tài)。。。。。。。。。。
3.濾膜選擇性分離:濾膜(如0.22μm)根據(jù)孔徑阻擋特定尺寸的顆粒或微生物,實(shí)現(xiàn)精細(xì)分離。。。。。。。。。。。。 吉林PC杯式薄膜過濾器潔凈室定期用0.22μm薄膜過濾驗(yàn)證空氣懸浮粒子達(dá)標(biāo)。
8.無法適配高壓:真空度超過0.08MPa時(shí),玻璃杯存在爆裂風(fēng)險(xiǎn),限制高通量過濾效率。
9.透光性雙刃劍:對光敏性樣品(如維生素C溶液)需額外包裹避光材料,增加操作復(fù)雜度。
10.接口易磨損:玻璃磨砂接口頻繁插拔易磨損,導(dǎo)致密封性下降,需定期更換墊圈或整體組件。
11.存儲占用空間:玻璃杯形狀固定且易碎,需zhuan用支架或防震包裝,占用較多實(shí)驗(yàn)室空間。
玻璃杯憑借化學(xué)惰性、光學(xué)透明及高溫穩(wěn)定性成為高精度實(shí)驗(yàn)的優(yōu)先,但其易碎性、重量及維護(hù)成本要求用戶需嚴(yán)格規(guī)范操作流程,尤其在處理腐蝕性樣品或光敏物質(zhì)時(shí)需針對性設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案。
二、特殊適配場景生物制品(疫苗、血液制品)生產(chǎn)質(zhì)控場景:
2.1疫苗原液或血液制品的無菌過濾。
適配原因:耐受強(qiáng)酸/堿清洗,避免生物活性殘留。支持伽馬輻照滅菌,適配不耐高溫的敏感生物樣品。
2.2中藥注射液雜質(zhì)篩查場景:中藥提取液中膠體、鞣質(zhì)等大分子雜質(zhì)去除。
適配原因:耐有機(jī)溶劑(如乙醇)腐蝕,適合醇沉工藝樣品。大容量設(shè)計(jì)(500mL以上)滿足中藥液批量處理。
2.3細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品無菌放行場景:CAR-T細(xì)胞制劑或干細(xì)胞產(chǎn)品的蕞終放行檢測。
適配原因:封閉系統(tǒng)避免操作中交叉污染,保護(hù)高價(jià)值樣品。無溶出物特性確保細(xì)胞活性不受影響。
2.4出口藥品國際認(rèn)證檢測場景:出口至歐美市場的藥品合規(guī)性驗(yàn)證。
適配原因:符合USP、EP標(biāo)準(zhǔn),直接支持FDA/EMA申報(bào)文件。數(shù)據(jù)可追溯性滿足國際審計(jì)要求。
2.5實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)驗(yàn)證場景:新藥研發(fā)中過濾工藝的驗(yàn)證與優(yōu)化。
適配原因:穩(wěn)定負(fù)壓控制可模擬生產(chǎn)級過濾條件。耐高壓滅菌特性支持多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)。 不銹鋼螺口杯的操作方法。
三、薄膜過濾器的推薦使用場景
制藥與藥檢:無菌藥品微生物檢測(藥檢杯)。注射劑不溶性微粒分析(不銹鋼玻璃杯)。
臨床與生物醫(yī)學(xué):病毒載體純化(一次性杯)。細(xì)胞zhi療產(chǎn)品無菌放行(藥檢杯)。
環(huán)境與食品檢測:水質(zhì)微生物篩查(PC杯)。食品含脂樣品過濾(一次性PTFE杯)。
科研與教學(xué):痕量核酸提取(一次性DNase-free杯)。學(xué)生實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)(一次性杯)。
工業(yè)與特殊場景:腐蝕性化工液體過濾(不銹鋼杯)。野外應(yīng)急檢測(一次性杯)。 薄膜過濾器藥檢杯的操作方法。吉林PC杯式薄膜過濾器
薄膜過濾器的接觸角參數(shù)決定其親疏水特性。吉林PC杯式薄膜過濾器
二、玻璃杯的10條缺點(diǎn)
1.機(jī)械強(qiáng)度低:受外力撞擊或壓力驟變易破裂,操作需極度謹(jǐn)慎。
2.溫度驟變敏感:高溫過濾后直接接觸冷水或冷表面易導(dǎo)致熱應(yīng)力炸裂。
3.重量較大:與同容量塑料杯相比,玻璃杯自重增加實(shí)驗(yàn)臺負(fù)擔(dān),且搬運(yùn)不便。
4.清洗耗時(shí):若殘留蛋白質(zhì)或脂類物質(zhì),需長時(shí)間浸泡或qiang效清洗劑處理。
5.滅菌方式受限:部分含濾膜組件的玻璃杯無法高壓滅菌,需依賴化學(xué)滅菌或環(huán)氧乙烷氣體。
6.成本高昂:高純度實(shí)驗(yàn)室級玻璃杯價(jià)格是塑料杯的3-5倍,且破損后替換成本高。 吉林PC杯式薄膜過濾器