細胞療愈產品(如CAR-T)的制備需嚴格遵循GMP規范,但手工記錄易引入污染風險。RH LIMS解決方案 通過電子批記錄(EBR)和電子簽名(ESign),實現細胞采集、擴增、凍存的全程數字化管控。某生物科技公司應用實驗室信息管理系統后,成功通過FDA BLA審查,關鍵數據完整性(ALCOA+)達標率100%。系統集成物聯網設備,實時監控生物反應器的溫度、pH值,偏差超限時自動暫停流程并報警。智慧實驗室的鏈式管理模塊還可追溯供體材料來源,確保倫理合規,將審計準備時間減少65%。通過一體化解決方案,企業將產品放行周期從14天壓縮至7天,加速患者救治。
從實驗室到產線,RHLIMS打造電子器件“零缺陷”體系半導體器件需通過HTOL(高溫壽命試驗)、ESD等數百項嚴苛測試,傳統Excel管理易導致數據版本混亂。LIMS解決方案直連高低溫箱、示波器等設備,實時捕獲原始數據并生成MTBF(平均無故障時間)報告,異常結果自動觸發SPC預警。某芯片企業應用后,客戶投訴響應時間從72小時壓縮至4小時,良率提升12%。一體化解決方案還支持供應商協同門戶,原材料不良率下降18%,供應鏈質量成本降低25%。