中國基因治療發展狀況及前景動態分析報告2022-2027年
【報告編號】: 363807
【出版時間】: 2022年4月
【出版機構】: 中研智業研究院
【交付方式】: EMIL電子版或特快專遞
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【報告目錄】
第1章：全球基因治療行業技術發展情況
1.1 基因治療相關概念及特點
1.1.1 基因治療相關概念
（1）基因的概念
（2）基因檢測的概念
（3）基因治療的概念
（4）本報告關于基因治療的行業和市場分類
1.1.2 基因治療技術特點
1.1.3 基因治療制品相關監管制度
（1）國際監管制度
（2）國內監管制度
1.2 全球基因治療行業技術進展
1.2.1 基因治療基本過程
1.2.2 基因治療涉及主要技術
（1）RNAi治療
（2）基于mRNA的基因治療
（3）以CAR-T為首的過繼性離體免疫細胞療法
（4）病毒載體為首的在體的DNA療法
1.2.3 基因治療技術研發現狀
1.2.4 基因治療技術最新發展動態
1.3 全球基因編輯技術進展情況
1.3.1 基因編輯技術發展歷程
1.3.2 基因編輯技術的重要意義
1.3.3 基因編輯技術研發現狀
1.3.4 基因編輯技術竟爭情況
1.3.5 基因編輯技術應用前景
1.4 全球基因治療技術專利情況
1.4.1 全球基因治療專利分析
1.4.2 中國基因治療專利分析
（1）專利公開數量
（2）專利申請人構成
（3）熱門技術領域
1.5 基因治療技術案例分析
1.5.1 基因插入技術案例
（1）Gendicine （今又生）
（2）Glybera
（3）Imlygic
（4）Strimvelis
（5）Kymriah
（6）Yescarta
（7）Luxturna
（8）Zolgensma
（9）Zynteglo
1.5.2 基因干擾技術案例
（1）Macugen
（2）Kynamro
（3）Exondys 51
（4）Spinraza
（5）Defitelio
1.6 基因治療技術面臨的挑戰
1.6.1 基因治療技術開發難點
（1）高效安全的遞送系統是限制基因治療技術的最大瓶頸
（2）基因治療產品提高量產數量和效率是獲取產品價格優勢重點
1.6.2 基因治療技術應用推廣難點
（1）倫理問題
（2）安全問題
（3）價格問題
第2章：全球基因治療行業發展現狀及前景分析
2.1 全球基因治療行業發展綜述
2.1.1 全球基因治療行業發展歷程
（1）前兩個十年：初期探索
（2）第三個十年：火熱開展
（3）第四個十年：螺旋上升
（4）第五個十年：迎來曙光
2.1.2 全球基因治療行業生命周期
2.1.3 基因治療的意義分析
2.2 全球基因治療行業發展現狀
2.2.1 全球基因治療行業發展概況
（1）基因治療產品開發數量不斷增加
（2）基因療法正朝商業化方向發展
（3）頭部制藥通過并購入局基因治療市場
（4）罕見病為主要應用領域
（5）基因修飾（GM）細胞為主要研究產品類別
2.2.2 全球基因治療行業市場規模
2.2.3 全球基因治療行業融資情況
2.2.4 全球基因治療行業竟競爭分析
（1）企業競爭分析
（2）區域競爭分析
2.2.5 全球基因治療商業化進程
2.2.6 全球基因治療行業價格情況
2.3 美國基因治療行業發展現狀
2.3.1 美國基因治療監管組織架構
2.3.2 美國基因治療行業法律法規體系
2.3.3 美國基因治療行業競爭分析
2.3.4 美國基因治療行業商業化進程
2.4 歐盟基因治療行業發展現狀
2.4.1 歐盟基因治療監管組織架構
2.4.2 歐盟基因治療行業法律法規體系
2.4.3 歐盟基因治療行業競爭分析
2.4.4 歐盟基因治療行業商業化進程
2.5 日本基因治療行業發展現狀
2.5.1 日本基因治療監管組織架構
2.5.2 日本基因治療行業法律法規體系
2.5.3 日本基因治療行業競爭分析
2.5.4 日本基因治療行業商業化進程
2.6 全球基因治療行業市場前景及趨勢
2.6.1 全球基因治療行業市場前景
2.6.2 全球基因治療行業發展趨勢
第3章：中國基因治療行業發展現狀及前景分析
3.1 基因治療市場環境分析
3.1.1 基因治療行業政策環境分析
3.1.2 基因治療行業經濟環境分析
（1）中國GDP增長情況
（2）居民收入增長情況
（3）居民醫療保健支出分析
（4）中國宏觀經濟展望
3.1.3 基因治療行業社會環境分析
（1）人口總量增長
（2）人口老齡化
（3）居民疾病患病率情況
3.1.4 基因治療行業技術環境分析
3.1.5 基因治療行業所處環境總結
3.2 中國基因治療行業發展歷程分析
3.3 中國基因治療行業發展現狀
3.3.1 中國基因治療行業發展概況
（1）新增企業數量快速增長
（2）風險資本加大基因治療行業投資
（3）CAR-T療法行業火熱，基因療法發展均勻但尚未有表現突出企業
3.3.2 中國基因治療行業市場規模
3.3.3 中國基因治療行業商業化進程
3.3.4 中國基因治療行業價格分析
3.3.5 中國基因治療行業竟爭分析
3.4 中國基因治療行業經營模式分析
3.5 中國基因治療行業市場前景與趨勢分析
3.5.1 中國基因治療行業發展前景
3.5.2 中國基因治療行業發展趨勢
（1）體內基因編輯是基因治療未來的方向之一
（2）基因治療CDMO有望迎來爆發增長
第4章：基因治療行業應用市場及前景分析
4.1 基因治療在罕見病領域的應用分析
4.1.1 基因治療在罕見病領域的技術研發狀況
4.1.2 基因治療在罕見病領域的應用現狀
4.1.3 基因治療在罕見病領域的應用規模
4.1.4 基因治療在罕見病領域的應用競爭情況
4.1.5 基因治療在罕見病領域的應用挑戰
4.1.6 基因治療在罕見病領域的應用展望
4.2 基因治療在癌癥（腫瘤）領域的應用分析
4.2.1 基因治療在癌癥領域的技術研發狀況
4.2.2 基因治療在癌癥領域的應用現狀
4.2.3 基因治療在癌癥領域的應用規模
4.2.4 基因治療在癌癥領域的應用競爭情況
4.2.5 基因治療在癌癥領域的應用挑戰
4.2.6 基因治療在癌癥領的應用展望
4.3 基因治療在心血管疾病領域的應用分析
4.3.1 基因治療在心血管疾病領域的技術研發狀況
4.3.2 基因治療在心血管疾病領域的應用現狀
4.3.3 基因治療在心血管疾病領域的應用規模
4.3.4 基因治療在心血管疾病領域的應用競爭情況
4.3.5 基因治療在心血管疾病領域的應用挑戰
4.3.6 基因治療在心血管疾病領的應用展望
4.4 基因治療在其他疾病的應用分析
4.4.1 基因治療在結核病領域的應用分析
4.4.2 基因治療在視網膜及視神經疾病領域的應用分析
4.4.3 基因治療在神經肌肉疾病領域的應用分析
4.4.4 基因治療在肝衰竭領域的應用分析
4.4.5 基因治療在艾滋病領域的應用分析
第5章：基因治療行業重點企業分析
5.1 基因治療行業國際重點企業分析
5.1.1 Novartis諾華
（1）企業概況
（2）企業經營情況分析
（3）企業基因治療業務布局分析
（4）企業兼并重組分析
5.1.2 Biogen渤鍵
（1）企業概況
（2）企業經營情況分析
（3）企業基因治療業務布局分析
（4）企業兼并重組動態
5.1.3 Spark Therapeutics
（1）企業概況
（2）企業基因治療業務布局分析
（3）企業兼并重組動態
5.1.4 Bluebird bio藍鳥生物
（1）企業概況
（2）企業經營情況分析
（3）企業基因治療業務布局分析
5.1.5 Amgen安進
（1）企業概況
（2）企業經營情況分析
（3）企業基因治療業務布局分析
（4）企業兼并重組動態
5.1.6 GSK葛蘭素史克
（1）企業概況
（2）企業經營情況分析
（3）企業基因治療業務布局分析
（4）企業兼并重組動態
5.1.7 Pfizer輝瑞
（1）企業概況
（2）企業經營情況分析
（3）企業基因治療業務布局分析
（4）企業兼并重組動態
5.2 基因治療行業國內重點企業分析
5.2.1 和元生物技術（上海）股份有限公司
（1）企業發展簡介
（2）企業基因治療業務布局
（3）企業基因治療技術水平
（4）企業基因治療應用進展
（5）企業融資歷程
5.2.2 深圳賽百諾基因技術有限公司
（1）企業發展簡介
（2）企業基因治療業務布局
（3）企業基因治療技術水平
（4）企業基因治療應用進展
5.2.3 博雅輯因（北京）生物科技有限公司
（1）企業發展簡介
（2）企業基因治療業務布局
（3）企業基因治療技術水平
（4）企業基因治療應用進展
（5）企業融資歷程
5.2.4 北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
（1）企業發展簡介
（2）企業經營情況分析
（3）企業基因治療業務布局
（4）企業基因治療技術水平
（5）企業基因治療應用進展
（6）企業融資歷程
5.2.5 深圳信立泰藥業股份有限公司
（1）企業發展簡介
（2）企業經營情況分析
（3）企業基因治療業務布局
（4）企業基因治療技術水平
（5）企業基因治療應用進展
（6）企業融資歷程
第6章：中國基因治療投資現狀與建議
6.1 基因治療行業投資特性分析
6.1.1 基因治療行業投資壁壘分析
（1）資金壁壘
（2）技術壁壘
（3）人才壁壘
（4）運營管理壁壘
6.1.2 基因治療行業投資風險分析
（1）藥品研發風險
（2）技術風險
（3）現階段基因治療的倫理風險
（4）銷售風險
6.2 基因治療行業投資現狀分析
6.2.1 行業投資規模
6.2.2 投資輪次分布
6.2.3 投資領域分布
6.2.4 行業投資案例匯總
6.3 基因治療行業投資前景與建議
6.3.1 基因治療行業驅動因素分析
6.3.2 基因治療行業投資機會分析
（1）著重CRISPR基因編輯技術開發實現彎道超車
6.3.3 基因治療行業投資建議
（1）尋求合作研發、協同創新，重點打造1-2個基因治療藥物
（2）及早展開國內專利布局，構建有效專利群
（3）營造良好的產業環境，促進國內外共同研發，促進產學研合作研發
（4）增加企業融資渠道，推動企業上市
圖表目錄
圖表1：離體/在體基因治療示意圖
圖表2：基因治療產品按照技術方式分類
圖表3：基因治療主要病毒載體比較
圖表4：基因治療與傳統藥物治療對比
圖表5：不同國家基因治療監管制度對比
圖表6：基因治療機制
圖表7：siRNA與miRNA的工作原理
圖表8：mRNA藥物結構特點及其發揮功效的作用流程
圖表9：mRNA藥物應用優勢
圖表10：傳統疫苗、DNA與mRNA疫苗三種疫苗比較
圖表11：CAR-T療法機制示意圖
圖表12：質粒DNA的構建
圖表13：截至2022年2月全球開展細胞治療產品臨床試驗分布情況（單位：項）
圖表14：截至2022年2月全球開展基因治療產品臨床試驗分布情況（單位：項）
圖表15：第一代基因編輯技術ZFN作用原理
圖表16：第二代基因編輯技術TALEN作用原理
圖表17：第三代基因編輯技術CRISPR/Cas9作用原理
圖表18：單堿基基因編輯技術（BE）作用原理
圖表19：第一、二、三代基因編輯技術及BE基因編輯技術優缺點及應用對比
圖表20：國外基因編輯頭部企業
圖表21：國內基因編輯領先企業
圖表22：截至2022年2月全球基因治療相關專利分布情況（單位：%）
圖表23：2010-2021年中國基因治療專利公開數量（單位：項）
圖表24：截至2022年2月中國基因治療專利申請TOP10（單位：項）
圖表25：截至2022年2月基因治療相關專利申請類別TOP20（單位： %）
圖表26：針對mRNA的遞送方式
圖表27：全球基因治療發展歷程
圖表28：全球基因治療行業所處生命周期
圖表29：截至2020年底全球細胞及基因療法臨床試驗所處階段分布（單位：%）
圖表30：1988-2020年提交的基因治療項目IND申請數量（單位：項）
圖表31：學術機構及商業贊助機構提交的IND變化趨勢
圖表32：近五年基因治療行業重大并購事件
圖表33：按治療領域劃分的所有正在進行的IND申請的分布情況（單位：%）
圖表34：2020-2025年按治療類別劃分的全球細胞和基因治療市場份額分布情況（單位：%）
圖表35：1988-2020年按產品類別提交的IND應用分布情況（單位：%）
圖表36：2018-2024年全球細胞及基因治療市場規模（單位：億美元）
圖表37：2018-2021年全球細胞及基因治療行業融資規模（單位：億美元）
圖表38：2021年全球細胞及基因治療行業融資類型分布情況（單位：億美元）
圖表39：2021年全球細胞及基因治療行業IPO及后續融資TOP 10（單位：億美元）
圖表40：全球基因治療主要企業
圖表41：全球基因治療企業競爭格局
圖表42：截至2022年2月在clinical trial網站登記的基因治療臨床試驗方案區域分布（單位：項）
圖表43：截至2021年上半年全球細胞和基因治療研發公司數量分布（單位：家）
圖表44：細胞和基因治療銷售市場分布（單位：%）
圖表45：全球基因治療產品上市情況
圖表46：全球基因治療產品上市情況
圖表47：已上市的基因治療產品費用（單位：萬元）
圖表48：基因治療費用與患者人數的關系（每年）
圖表49：各國對基因治療支付模式的嘗試
圖表50：FDA負責細胞和基因治療產品評估的部門-CBER
圖表51：FDA法律法規指南框架
圖表52：美國人體細胞與基因治療相關指南
圖表53：美國FDA對細胞和基因治療產品的監管模式
圖表54：美國前十大藥企均已布局基因治療領域
圖表55：截至2022年2月5日FDA審批通過的細胞和基因治療產品
圖表56：歐盟先進醫療產品監管組織架構圖
圖表57：歐盟先進醫療產品相關法律法規體系
圖表58：歐洲前十大藥企9/10已布局基因治療領域
圖表59：歐盟基因治療產品上市時間
圖表60：日本細胞和基因治療產品相關法律法規體系
圖表61：日本細胞與基因治療產品的雙軌制監管模式
圖表62：Anges基因治療產品簡介
圖表63：截至2022年2月基因治療行業政策匯總
圖表64：2010-2021年中國GDP增長走勢圖（單位：萬億元，%）
圖表65：2010-2021年中國城鎮居民和農村居民人均可支配收入情況（單位：元，%）
圖表66：2007-2021年城鄉居民人均醫療保健支出情況（單位：元）
圖表67：2022年中國主要經濟指標增長及預測（單位：%）
圖表68：2011-2020年中國人口數量情況（單位：億人）
圖表69：2000-2020年我國65歲及以上人口占比情況（單位：%）
圖表70：2019-2020年部分地區城市居民主要疾病死亡原因構成（單位：%）
圖表71：3.1.5 基因治療行業所處環境總結
圖表72：2013-2022年中國基因治療相關企業新增注冊數量（單位：家）
圖表73：截至2021年2月中國基因治療相關企業區域分布TOP10（單位：家）
圖表74：2018-2021年中國細胞和基因治療行業市場規模（單位：億元）
圖表75：國內基因治療產品上市情況
圖表76：國內批準上市的基因治療產品價格
圖表77：國內主要企業基因治療業務布局
圖表78：國內企業基因治療產品研發情況
圖表79：國內主要從事細胞和基因治療外包CDMO的企業
圖表80：2022-2027年中國細胞和基因治療行業市場規模預測（單位：億元）
圖表81：基因治療在罕見病領域應用潛在市場規模（單位：%，億元）
圖表82：基因治療在罕見病領域應用主要企業
圖表83：CAR-T在血液瘤領域應用潛在市場規模（單位：%，億元）
圖表84：基因治療在癌癥領域應用主要企業
圖表85：心血管基因治療的潛在靶點
圖表86：CAD和PAD進行的基因治療臨床試驗
圖表87：HF進行的基因治療臨床試驗
圖表88：基因治療在心血管疾病應用進展
圖表89：中國心血管疾病患者人數（單位：萬人）
圖表90：諾華公司（Novartis AG）基本信息表
圖表91：2018-2021年諾華營業收入（單位：百萬美元）
圖表92：截至2021年諾華主要兼并重組事件匯總
圖表93：Biogen發展歷程
圖表94：2018-2021年Biogen營收情況（單位：百萬美元）
圖表95：Biogen主要兼并重組事件
圖表96：Spark Therapeutics推出或研發中的基因治療
圖表97：2018-2021年Bluebird bio營業收入（單位：百萬美元）
圖表98：Amgen發展歷程
圖表99：2018-2021年Amgen營收情況（單位：百萬美元）
圖表100：Agmen主要并購事件
圖表101：葛蘭素史克（Glaxo Smith Kline）基本信息表
圖表102：2018-2021年葛蘭素史克營收情況（單位：百萬英鎊）
圖表103：葛蘭素史克主要并購事件
圖表104：輝瑞制藥（Pfizer）基本信息表
圖表105：2018-2021年輝瑞營收情況（單位：百萬美元）
圖表106：輝瑞主要并購事件匯總
圖表107：和元生物技術（上海）股份有限公司基本信息
圖表108：和元生物技術（上海）股份有限公司基因治療業務簡析
圖表109：和元生物技術（上海）股份有限公司技術平臺優勢
圖表110：和元生物技術（上海）股份有限公司融資歷程
圖表111：深圳市賽百諾基因技術有限公司基本信息
圖表112：博雅輯因（北京）生物科技有限公司基本信息
圖表113：博雅輯因（北京）生物科技有限公司四大基因編輯平臺
圖表114：博雅輯因（北京）生物科技有限公司融資歷程
圖表115：北京諾思蘭德生物技術股份有限公司基本信息
圖表116：2017-2021年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主要經濟指標分析（單位：萬元）
圖表117：2017-2021年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司盈利能力分析（單位：%）
圖表118：2017-2021年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司運營能力分析（單位：次）
圖表119：2017-2021年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司償債能力分析（單位：%，倍）
圖表120：2017-2021年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司發展能力分析（單位：%）
