濟南醫藥冷庫(體外診斷試劑冷庫)安裝、濟南冷庫免費報價上門設計{};新修訂藥品GSP全面推行計算機信息化管理,著重規定計算機管理的設施、網絡環境、數據庫及應用軟件功能要求;明確規定企業應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統,對倉儲環境實施持續、有效的實時監測;對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備。 藥品GSP提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運輸設施設備的要求,特別規定了此類藥品運輸、收貨等環節的交接程序和溫度監測、跟蹤、查驗等要求,強化了高風險品種的質量保障能力。 藥品批發、零售企業儲存藥品的倉庫應采用溫濕度自動監測系統,對倉儲環境溫濕度進行實時監測與記錄,并對超出規定范圍的溫濕度進行有效調控。 藥品常溫庫溫度為0-30度,陰涼庫溫度不高于20度,冷庫溫度為2-10度,庫房相對濕度應保持在45-75%之間。 一、溫濕度的自動監測和記錄 (一)企業應配置溫濕度自動監測系統,通過對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集,對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。 (二)系統應由管理主機、測點終端、運行軟件等組成,通過主服務器實時顯示和監測各監測點的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測點數據,至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數值。 (三)系統測定溫濕度數據的準確度應符合:溫度±0.5℃,相對濕度±3%。 (四)系統記錄的監測數據應真實、完整、準確、有效,各測點數據通過網絡自動傳送到管理主機,系統采用可靠的方式進行數據保存,保存方式應能防止用戶自行改動數據。