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作者:[195p4r] 發布時間:[2024-05-20 13:36:58]

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●陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實驗室,以及放射性同位素檢定室等應分開設置。●無菌檢查室、微生物限度檢查實驗室應為無菌潔凈室,其空氣潔凈度等級不應低于 10000 級,并應設置相應的人員凈化和物料凈化設施。●抗生素微生物檢定實驗室和放射性同位素檢定室的空氣潔凈度等級不宜低干 100000 級。3)有特殊要求的儀器應設置專門儀器室。4)原料藥中間產品質量檢驗對生產環境有影響時,其檢驗室不應設置在該生產區內。1.14下列情況的醫藥潔凈室(區)應予以分隔:

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●陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實驗室,以及放射性同位素檢定室等應分開設置。●無菌檢查室、微生物限度檢查實驗室應為無菌潔凈室,其空氣潔凈度等級不應低于 10000 級,并應設置相應的人員凈化和物料凈化設施。●抗生素微生物檢定實驗室和放射性同位素檢定室的空氣潔凈度等級不宜低干 100000 級。3)有特殊要求的儀器應設置專門儀器室。4)原料藥中間產品質量檢驗對生產環境有影響時,其檢驗室不應設置在該生產區內。1.14下列情況的醫藥潔凈室(區)應予以分隔:1)生產的火災危險性分類為甲、乙類與非甲、乙類生產區之間或有防火分隔要求時。2)按藥品生產工藝有分隔要求時。 *新報道,蕪湖簡單生物材料凈化車間哪個好(2024更新成功)(今日/對比)

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